Держлікслужба

Минулий рік позначився низкою змін у Ліцензійних умовах для різних учасників фармринку. Цьогоріч також з’явилося чимало нововведень. Тож у першому кварталі Держлікслужбі довелося розширите кут зору для перевірок. Про їх результати, найчастіші порушення учасників ринку, те, що їх найбільше непокоїть, і яких змін очікувати вже найближчим часом – наша розмова з в. о. голови Держлікслужби Володимиром КОРОЛЕНКОМ. 

Останнім часом актуалізувалася тема цінової доступності ліків, і це надзвичайно важливо. Однак «вічними» темами залишаються якість лікарських засобів, недопущення появи їх підробок на ринку тощо. Ці питання є комплексними, залежать від системи заходів та низки інституцій. Однак ключова роль у їх вирішенні належить Держлікслужбі. 

З початку 2025 року Держлікслужба відновила повноцінне виконання покладених на неї функцій через скасування мораторію на планові перевірки. Якими виявилися результати контролю суб’єктів господарювання та чи віддзеркалили перевірки позитивні наслідки змін на фармринку після посилення його регулювання, – про це розмова з в. о. голови Держлікслужби Володимиром КОРОЛЕНКОМ. 

Останнім часом особлива увага привернута до питання забезпечення штату аптек фахівцями з фармацевтичною освітою. На думку багатьох експертів ця вимога масово порушується, оскільки дипломованих спеціалістів не вистачає на зростаючу кількість аптек і часто фіксується відпуск рецептів одним фахівцем у кількох точках продажу ліків, навіть у різних містах. Чи підтверджують це перевірки органів державного контролю та що потрібно врахувати аптекам, ThePharmaMedia розповіли фахівці Держлікслужби. 

Протягом останнього часу Держлікслужба розробила низку проєктів змін до Ліцензійних умов з метою підвищення доступності лікарських засобів та медичних виробів для населення, а також поліпшення умов ведення бізнесу. Відтепер споживачі зможуть ідентифікувати власника кожної аптеки, бізнес отримав додатковий стимул до відкриття нових аптечних закладів, лібералізовано деякі вимоги до кадрів. Про ці та інші нововведення ThePharmaMedia розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.

Пів року тривають поновлені перевірки Держлікслужби, під час яких виявлено низку порушень різних суб’єктів фармринку. Де їх найбільше, які наслідки та висновки, й чи покращується «дисципліна» ліцензіатів. Про це ThePharmaMedia розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.

Затягування процедур, дублювання функцій і непрозорість процесу — це лише кілька проблем, які нині ускладнюють рух ліків від виробництва до споживачів. Одна з причин — децентралізований контроль за лікарськими засобами. Як вдосконалиться національна система фармрегулювання після створення нового органу державного контролю, який має почати роботу 1 січня 2027 року і покликаний забезпечити нагляд і контроль упродовж усього життєвого циклу лікарських засобів й посилити прозорість процедур, — розповіли в МОЗ.

Національний фармацевтичний університет розпочав реалізацію нового проєкту – «Фармацевтичні наукові школи Слобожанщини», який відкрився організаційно-економічним блоком – до 15-річчя наукової школи доктора фармацевтичних наук, професора, заслуженого діяча науки і техніки України Алли КОТВІЦЬКОЇ.

В Україні працюють над затвердженням національного стандарту GPP, який відповідає міжнародним вимогам та практикам – процес уже на фінальній стадії. Що передбачатиме національний стандарт, коли буде впроваджений і як гарантувати його дотримання, – розповідає головний спеціаліст відділу ліцензування виробництва лікарських засобів та сертифікації для міжнародної торгівлі Держлікслужби України Оксана БАБІЙЧУК.

На підставі відновлених Держлікслужбою перевірок, аналізу ситуації на фармринку й з метою її поліпшення планується низка кроків з оптимізації процедур державного ринкового нагляду. Також передбачаються зміни до Ліцензійних умов в частині регулювання діяльності аптек і до профільного законодавства щодо контролю за інтернет-торгівлею медичними виробами. Про ці та інші новації ThePharmaMedia розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.

Загалом протягом І кварталу 2025 Держлікслужба здійснила 269 заходів контролю. Показово, що за результатами практично всіх перевірок – у 264 випадках – були виявлені ті чи інші порушення. Які з них були найчастішими, які суб’єкти господарювання допустили їх найбільше, та які наслідки для них – спеціально для ThePharmaMedia розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.

Держлікслужба традиційно звітувала про рік своєї діяльності. Натомість торік відбулися суттєві зміни, які дають змогу Держлікслужбі посилити заходи ринкового нагляду. Яка ситуація на ринку сьогодні, що засвідчили перші перевірки після їх відновлення та яких тенденцій очікувати, – розповів заступник голови Держлікслужби України, доктор медичних наук Володимир Короленко.