Держлікслужба

З 18 по 22 серпня 2025 року Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками здійснювала комплексний державний нагляд і контроль за обігом лікарських засобів. Упродовж цього періоду відстежувалися всі етапи обігу препаратів для забезпечення їхньої якості, безпеки та ефективності.

Протягом останнього часу Держлікслужба розробила низку проєктів змін до Ліцензійних умов з метою підвищення доступності лікарських засобів та медичних виробів для населення, а також поліпшення умов ведення бізнесу. Відтепер споживачі зможуть ідентифікувати власника кожної аптеки, бізнес отримав додатковий стимул до відкриття нових аптечних закладів, лібералізовано деякі вимоги до кадрів. Про ці та інші нововведення ThePharmaMedia розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.

Держлікслужба забезпечила контроль якості та безперебійне постачання ліків в умовах воєнного стану — лише за період з 4 по 8 серпня 2025 року видано понад тисячу висновків про якість препаратів, опрацьовано термінові повідомлення та ухвалено десятки рішень щодо ліцензій і дозволів.

Пів року тривають поновлені перевірки Держлікслужби, під час яких виявлено низку порушень різних суб’єктів фармринку. Де їх найбільше, які наслідки та висновки, й чи покращується «дисципліна» ліцензіатів. Про це ThePharmaMedia розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.

Указом Президента України від 30.07.2025 № 562/2025 оновлено склад делегації для участі у засіданнях Європейської комісії з фармакопеї.

У четвер, 31 липня 2025 року, представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками провели зустріч із фахівцями Association for the Advancement of Blood & Biotherapies (AABB) — провідної організації, що формує міжнародні стандарти для підвищення якості та безпеки в сфері крові та біотерапії.

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами під час дії воєнного стану Держлікслужба України оприлюднила результати своєї роботи за період з 21 по 25 липня 2025 року.

У пʼятницю, 25 липня, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками уклала Меморандум про співпрацю з Благодійною організацією «Благодійний фонд «Суперлюди». Документ підписали заступник голови Держлікслужби Володимир Короленко та директор фонду Ольга Руднєва.

У четвер, 24 липня, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками приєдналася до Хартії стійкості людського капіталу — ініціативи, яку реалізує Міністерство економіки України за підтримки ЄБРР, Академії Фольке Бернадотте (Швеція) та у співпраці з Korn Ferry.

Упродовж тижня з 14 по 18 липня 2025 року Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками забезпечувала державний нагляд та контроль якості, безпеки та ефективності лікарських засобів на всіх етапах обігу, контролю обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, а також виконувала функції ліцензування у сфері обігу підконтрольних речовин та лікарських засобів.

Затягування процедур, дублювання функцій і непрозорість процесу — це лише кілька проблем, які нині ускладнюють рух ліків від виробництва до споживачів. Одна з причин — децентралізований контроль за лікарськими засобами. Як вдосконалиться національна система фармрегулювання після створення нового органу державного контролю, який має почати роботу 1 січня 2027 року і покликаний забезпечити нагляд і контроль упродовж усього життєвого циклу лікарських засобів й посилити прозорість процедур, — розповіли в МОЗ.

У Страсбурзі відбулося 182-ге засідання Європейської комісії з фармакопеї. У його роботі взяла участь делегація України на чолі з головою Держлікслужби Романом Ісаєнком. До складу делегації увійшли представники ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» та ДП «Державний експертний центр МОЗ України».