Держлікслужба

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками отримала документи для реєстрації 5900 місць провадження роздрібної торгівлі лікарськими засобами у межах аптечних мереж. Про це The Pharma Media повідомили власні джерела.

Кабінет Міністрів постановою №739 від 4 червня 2026 року ліквідував Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Її правонаступником стане новостворене Українське фармацевтичне агентство — центральний орган виконавчої влади зі спеціальним статусом.

Держлікслужба повідомила, що з 4 до 9 червня 2026 року її територіальні органи виявили неякісні зразки лікарського засобу СТРЕПСІЛС® з ментолом та евкаліптом, льодяники, серії TW104. Водночас інформаційний лист не є розпорядженням про заборону обігу цієї серії препарату.

Суб’єкти господарювання, які здійснюють діяльність, пов’язану з обігом налбуфіну, мають подати до Держлікслужби заяву на визначення квоти на 2026 рік до 2 липня. Заява може подаватися у паперовій або електронній формі за наявності технічної можливості.

Держлікслужба підписала меморандум про співпрацю з Громадською спілкою «Українська федерація професійних медичних об’єднань». Документ передбачає спільну роботу над розвитком фармацевтичної галузі, удосконаленням регулювання обігу лікарських засобів і медичних виробів, впровадженням міжнародних підходів та підтримкою безперервного професійного розвитку медпрацівників.

Держлікслужба повідомила про виявлення неякісних зразків двох лікарських засобів — «Лоратадин-Стома» серії 271025 виробництва АТ «Стома» та «Цитрамон В» серії 150126 виробництва ПАТ «Монфарм». В обох випадках під час візуальної перевірки виявили надщерблені таблетки. Йдеться про результати роботи територіальних органів Держлікслужби у період з 28 травня по 2 червня 2026 року. Невідповідності виявили у Закарпатській області.

Держлікслужба повідомила про виявлення неякісного зразка лікарського засобу «Лоратадин-Стома» серії 241025 виробництва АТ «Стома». Під час перевірки у Закарпатській області у частини таблеток виявили механічні пошкодження: 6 таблеток із 20 перевірених були надщерблені, а частини таблеток містилися у блістері. Водночас у службі наголосили, що інформаційний лист не є розпорядженням про заборону обігу цієї серії.

Держлікслужба провела круглий стіл щодо єдиних підходів до лабораторного контролю якості лікарських засобів. Учасники обговорили взаємодію з уповноваженими лабораторіями, використання стандартних зразків під час державного контролю якості та необхідність їхньої метрологічної простежуваності й відповідності фармакопейним вимогам.

Держлікслужба України та Державне агентство лікарських засобів Латвійської Республіки підписали Меморандум про взаєморозуміння щодо співпраці у сфері контролю якості, безпечності та ефективності лікарських засобів і медичних виробів. Документ також передбачає взаємодію у питаннях GMP, GDP, протидії фальсифікованим лікам та обміну регуляторним досвідом у межах євроінтеграції України.

З 3 травня 2026 року набули чинності зміни до Ліцензійних умов для виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту лікарських засобів. Держлікслужба звернула увагу виробників: під час отримання або розширення ліцензії, а також при створенні нового виробничого майданчика потрібно подавати відомості про відсутність контролю чи торговельних відносин із резидентами держави-агресора або держави-окупанта.

Держлікслужба оприлюднила результати засідання робочої групи з оцінки GMP-інспектувань, яке відбулося 8 травня 2026 року. За підсумками розгляду одному виробнику запропонували відмовити у видачі сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики, п’ятьом — видати сертифікати, а два інспекційні звіти повернути на доопрацювання.

Представники Держлікслужби взяли участь у навчальному візиті до Франції в межах проєкту Twinning. Українські фахівці ознайомилися з французьким досвідом організації виготовлення лікарських засобів в аптечних умовах, контролю якості та впровадження принципів Good Preparation Practices.