Держлікслужба

Затягування процедур, дублювання функцій і непрозорість процесу — це лише кілька проблем, які нині ускладнюють рух ліків від виробництва до споживачів. Одна з причин — децентралізований контроль за лікарськими засобами. Як вдосконалиться національна система фармрегулювання після створення нового органу державного контролю, який має почати роботу 1 січня 2027 року і покликаний забезпечити нагляд і контроль упродовж усього життєвого циклу лікарських засобів й посилити прозорість процедур, — розповіли в МОЗ.

У Страсбурзі відбулося 182-ге засідання Європейської комісії з фармакопеї. У його роботі взяла участь делегація України на чолі з головою Держлікслужби Романом Ісаєнком. До складу делегації увійшли представники ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» та ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

За сприяння Європейської Комісії та у співпраці з Національним інститутом громадського здоров’я Румунії, Національним агентством із захисту прав споживачів Румунії та Міністерством охорони здоров’я України відбулася експертна місія TAIEX. Її мета — узгодження національного законодавства у сфері косметичної продукції з нормативною базою Європейського Союзу та забезпечення його ефективного впровадження на практиці.

Національний фармацевтичний університет розпочав реалізацію нового проєкту – «Фармацевтичні наукові школи Слобожанщини», який відкрився організаційно-економічним блоком – до 15-річчя наукової школи доктора фармацевтичних наук, професора, заслуженого діяча науки і техніки України Алли КОТВІЦЬКОЇ.

Делегація МОЗ України разом із представниками ДЕЦ МОЗ України та Держлікслужби відвідала з робочим візитом м. Копенгаген (Данія).

За дорученням міністра охорони здоров’я України Держлікслужба організувала та провела вебінар за участю представників МОЗ України, профільних асоціацій, аптечних закладів та територіальних органів Держлікслужби. Під час заходу обговорили зміни до наказу МОЗ від 19.07.2005 р. №360, яким затверджено Правила виписування рецептів, порядок відпуску лікарських засобів і медичних виробів, а також інструкцію щодо зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків.

У Празі (Чеська Республіка) відбувся міжнародний семінар на тему «Розбудова стійких та сталих ланцюгів постачання медичних виробів та обладнання». Під час заходу учасники обговорили питання безпеки та стійкості постачання медичних товарів і лікарських засобів.

Представниця Держлікслужби стала учасницею першої групи проєкту Natolin4Capacity Building Phase II.

У Держлікслужбі нагадали, що з 1 липня вимога щодо укладення договорів про реімбурсацію поширюється на всі аптечні заклади.

МОЗ України запустило оновлену версію Державного реєстру лікарських засобів. До неї перенесли інформацію про майже 16,5 тисяч лікарських засобів, яку попередньо проаналізували та очистили.

На сайті МОЗ України оприлюднено доопрацьовану редакцію проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари». 

Працівники Держлікслужби взяли участь у тренінгу з регуляторної діяльності, який організувало Швейцарське агентство з лікарських засобів (Swissmedic) за підтримки ВООЗ.