Гослекслужба

Европейский комитет по фармпродукции и фармацевтической помощи (CD-P-PH) контролирует работу, которая проводится Комитетом экспертов по минимизации рисков, связанных с фальсификатом.

Согласно заявлению Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, ведомство успешно прошло аудит на соответствие требованиям стандарта ISO 9001.

Эмблема и флаг Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками утверждены Указом Президента Украины от 06.10.2021 № 509/2021.

Гослекслужбa приняла участие в учредительном заседании коммуникационной платформы для обмена данными о качестве лекарственных средств.

Гослекслужба прокомментировала моменты относительно признания действия документов, выданных регуляторами стран Европейской экономической зоны и партнеров ЕС в отношении производства лекарственных средств

Ранее украинское правительство приняло закон № 904-IX по осуществлению электронной розничной торговли лекарственными средствами. Сейчас же сформулированы требования украинских регуляторов.

Поскольку аптека – последнее звено в цепочке оборота лекарственного средства, именно она сегодня ответственна за случаи получения пациентами фальсифицированных препаратов. Поэтому фармацевт должен быть сведущим в вопросах фальсификата, начиная от современного законодательства в этой сфере, и заканчивая тем, как, собственно, выявить подделку.

Госрегулятор собирает для оценки результатов ревизоров рабочую группу.

На территорию Украины нелегально завезли партию лекарственного средства «NaCl, Clorura de sodiu 9 mg / ml solutie perfuzabila, 250 ml», серии 21024406 с маркировкой на румынском языке, произведенного B. Braun Melsungen AG.

Такую информацию сообщил изданию strana.ua глава Национальной медицинской палаты Украины Сергей Кравченко — и эти данные ему якобы подтвердили в Гослекслужбе, а также в ДЭЦ в личной беседе.

Антимонопольный комитет Украины увидел в регистрации некоторых лекарственных средств и диетических добавок антиконурентность.

Гослекслужба обновила информацию по осуществлению рыночного надзора во Львовской области за I полугодие 2021 года.