- Категория
- Бизнес
Потенциальные катализаторы развития больших фармкомпаний: работа на перспективу
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1374
Все производители заинтересованы в выводе новых продуктов, пусть даже и в высококонкурентные ниши, которыми традиционно являются онкология и орфанные заболевания.
Большие компании благодаря этому укрепляют свои позиции, а маленькие – получают шанс стать большими. Некоторые из игроков объявляют о своих будущих драйверах роста самостоятельно, но большинство отдает прогнозы на откуп экспертами.
Жизненная необходимость
Патенты заканчиваются, бренды стареют, звезды гаснут… Такова судьба всех лекарств. И хотя производители блокбастеров изо всех сил пытаются продлить их эксклюзивность, рано или поздно им приходится искать замену.
И у них есть два пути.
- Создавать новый препарат (идеально – первый в своем классе) «с нуля».
- Пытаться развивать существующий \ утвержденный продукт, получая для него новые, более выгодные показания.
Второй подход становится все более популярным, но, как можно увидеть ниже в прогнозе Evaluate Pharma, разработка новых лекарств все еще поддерживается на очень высоком уровне. В то же время некоторые из таких инновационных проектов с потенциальным многомиллиардным рынком не оправдали ожиданий. Самый яркий пример – адуканумаб, который Biogen изо всех сил тянет, но не может дотянуть до утверждения. Более успешны с клинической точки зрения иммунотерапевтические онкопрепараты, но их коммерческие перспективы часто затмевают конкуренты, в основном трио доминирующих на рынке ингибиторов контрольных точек. Однако попытки вывести на рынок потенциальные хиты не прекращаются – как и попытки аналитиков предугадать их судьбу.
Потенциальные катализаторы развития фармкомпаний: данные, которых ждут во втором квартале 2021 года
Традиционно Evaluate составила список «самых перспективных», в который вошли некоторые из наиболее внимательно отслеживаемых программ в фармацевтической области: Libtayo, тирзепатид, финеренон и иже с ними. Впрочем, в этом году в него попали и темные лошадки – проекты, которые отраслевые СМИ практически не замечали, пока их доводили до ума фармгиганты.
В таблице ниже представлен более полный список будущих катализаторов фармрынка с потенциально прибыльными показаниями – по прогнозам Evaluate Pharma, у этих препаратов есть все шансы занять место стареющих брендов в портфелях крупных фармпроизводителей.
Катализаторы фармкомпаний (без учета данных по нише Covid-19)
Проект | Компания | Терапевтическая область | Поддерживающие клинические данные | Продажи в 2026-м ($ млн) | Комментарии |
Тирзепатид | Eli Lilly | Диабет 2 типа | Исследования 3 фазы Surpass-3 (vs Tresiba), 5 (vs плацебо) | 3,778 | Surpass-2 (vs Ozempic) закончилось для Eli Lilly победой |
Зуранолон (Sage-217) | Biogen/ Sage/ Shionogi | Большое депрессивное расстройство | Данные исследования Waterfall | 2,174 | Провалил одно испытание 3 фазы, Mountain, но отличающийся дизайн Waterfall может обеспечить другие результаты. В Mountain зуранолон тестировали в дозах 20 и 30 мг, Waterfall оценивает его в 50 мг. |
Финеренон | Bayer | ХБП и диабет 2 типа | Исследование 3 фазы Figaro-DKD | 834 | Регистрации на основании результатов другого испытания, FIDELIO-DKD, недостаточно для коммерческого успеха |
Libtayo | Sanofi/ Regeneron | Немелкоклеточный рак легких, 1 линия терапии | Исследование 3 фазы в комбинации с химиотерапией | 746 | Новые утверждения не избавят от конкуренции с Keytruda |
Лебрикизумаб | Eli Lilly / Almirall | Атопический дерматит | Опорные исследования 3 фазы Adcovate1 и Advocate2 | 725 | Антитело против интерлейкина-13 (IL-13), позиционируемое как конкурент Dupixent |
Певонедистат (TAK-924) +/- азацитидин | Takeda | Лечение миелодиспластических синдромов высокого риска | Исследование 3 фазы Panther | 594 | Первый в своем классе селективный ингибитор NEDD8-активирующего фермента |
Амценестрант (SAR439859) | Sanofi | 2-3 линия терапии РМЖ | Опорное исследование Ameera-3 | 492 | Препарат новейшего класса биодеструкторов рецепторов эстрогена (Serd) |
Анифролумаб | Astrazeneca | Волчаночный нефрит | Исследование 2 фазы Tulip-LN1 | 488 | Моноклональное антитело против интерферона I типа с непростой историей КИ |
Домваналимаб + другие антитела | Arcus Biosciences\ Gilead | 1 линия терапии немелкоклеточного рака легкого | Исследование 2 фазы Arc-7 | 309 | Антитело нового поколения: эти препараты первоначально проверяются в комплексной терапии опухолей |
Relatlimab | Bristol Myers Squibb | 1 линия терапии меланомы | Исследование 3 фазы в комбинации с Opdivо vs монотерапии Opdivo | 306 | Моноклональное антитело против Lag 3 возможная замена Yervoy |
Sage-324 | Biogen/ Sage Therapeutics | Эссенциальный тремор | Исследование 2 фазы Kinetic | 115 | Продемонстрировал недостаточно высокий профиль безопасности |
Тимрепиджен эмпарвовек (BIIB111) | Biogen | Хороидеремия (форма наследственной дистрофии сетчатки) | Исследование 3 фазы Star | 71 | Препарат генной терапии, полученный в результате выкупа Nightstar Therapeutics |
Тилавонемаб (ABBV-8E12) | Abbvie | Болезнь Альцгеймера | Исследование 2 фазы | 53 | Антитело против тау-белков |
Госуранемаб (BIIB092) | Biogen | Болезнь Альцгеймера | Исследование 2 фазы Tango | 21 | Моноклональное антитело против тау-белка, провалившееся ранее при прогрессирующем надъядерном параличе |
Mim8 (NN7769) | Novo Nordisk | Гемофилия A | Исследование ½ фазы Frontier1 | 14 | Миметик FVIII следующего поколения, биспицефическое антитело для профилактики кровотечений |
Источники: EvaluatePharma, релизы компаний, заметки аналитиков, Clinicaltrials.gov. |