Biogen

Компания должна будет убедить консультативный комитет FDA в достоинствах тоферсена – инновационного препарата для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС)

Американский регулятор одобрил второй препарат от слабоумия – это нашумевший леканемаб от компаний Eisai и Biogen, который замедляет прогрессирование нейродегенеративного заболевания.

Американский регулятор ввел временный запрет на применение препарата, лицензированного Biogen у InnoCare, в клинических исследованиях.

Европейский регулятор принял регистрационное заявление на тоферсен – передовой продукт Biogen, который может стать первым терапевтическим средством, модифицирующим течение редкой формы бокового амиотрофического склероза (БАС).

Болезнь Альцгемера (БА) — наиболее распространенная форма слабоумия с прогрессирующими когнитивными и поведенческими расстройствами. Лечение БА имеет больше шансов на успех на ранних стадиях, до наступления необратимых изменений. 

В то время как в предыдущие годы внимание публики было приковано к препаратам от ковида, в текущем году мысли рыночных аналитиков занимают совершенно другие продукты.

Рейтинг наиболее самых продуктивных фармацевтических игроков составляется следующим образом: выручку компаний за год делят на общее число сотрудников.

Компании заявили, что их новый препарат леканемаб продемонстрировал в регистрационном исследовании статистически значимое снижение клинического ухудшения течения болезни Альцгеймера.

Sandoz, которая вскоре должна отделится от Novartis, готовится к утверждению биосимиляра моноклонального антитела Tysabri.

Biogen получил обнадеживающие новости от FDA: регулятор согласился завершить рассмотрение заявки на тоферсен – новое лекарство от бокового амиотрофического склероза (БАС) – в течение шести месяцев.

Биоподобная версия популярного лекарства против рассеянного склероза от Novartis \ Sandoz может выйти на рынок в следующем году.

Компания, штаб-квартира которой находится в Нидерландах, но отдел исследований и разработок — в Польше, заявила, что EMA приняла заявку на собственный препарат на основе натализумаба.