Потенційні каталізатори розвитку великих фармкомпаній: робота на перспективу

Потенційні каталізатори розвитку великих фармкомпаній: робота на перспективу

Всі виробники зацікавлені у виведенні нових продуктів, нехай навіть і в висококонкурентні ніші, якими традиційно є онкологія і орфанні захворювання.

Великі компанії завдяки цьому зміцнюють свої позиції, а маленькі — отримують шанс стати великими. Деякі з гравців самостійно оголошують про свої майбутні драйвери зростання, але більшість віддає прогнози на відкуп експертами.

Життєва необхідність

Патенти закінчуються, бренди старіють, зірки гаснуть … Така доля всіх ліків. І хоча виробники блокбастерів щосили намагаються продовжити їх ексклюзивність, рано чи пізно їм доводиться шукати заміну.

І у них є два шляхи.

Створювати новий препарат (ідеально — перший в своєму класі) «з нуля».

Намагатися розвивати існуючий \ затверджений продукт, отримуючи для нього нові, більш вигідні свідчення.

Другий підхід стає все більш популярним, але, як можна побачити нижче в прогнозі Evaluate Pharma, розробка нових ліків все ще підтримується на дуже високому рівні. У той же час деякі з таких інноваційних проектів з потенційним багатомільярдним ринком не виправдали очікувань. Найяскравіший приклад — адуканумаб, який Biogen щосили тягне, але не може дотягнути до затвердження. Більш успішні з клінічної точки зору імунотерапевтичні онкопрепаратів, але їх комерційні перспективи часто затьмарюють конкуренти, в основному тріо домінуючих на ринку інгібіторів контрольних точок. Однак спроби вивести на ринок потенційні хіти не припиняються — як і спроби аналітиків передбачити їх долю.

Потенційні каталізатори розвитку фармкомпаній: дані, яких чекають у другому кварталі 2021 року

Традиційно Evaluate склала список «найперспективніших», до якого увійшли деякі з найбільш уважно відслідковуюємих програм у фармацевтичній галузі: Libtayo, тірзепатід, фінеренон і ті що з ними. Втім, в цьому році в нього потрапили і темні конячки — проєкти, які галузеві ЗМІ практично не помічали, поки їх доводили до розуму фармгігантів.

У таблиці нижче представлений більш повний список майбутніх каталізаторів фармринку з потенційно прибутковими показаниками — за прогнозами Evaluate Pharma, у цих препаратів є всі шанси зайняти місце старіючих брендів в портфелях великих фармвиробників.

Каталізатори фармкомпаній (без урахування даних по ніші Covid-19)

Проект Компания Терапевтическая область Поддерживающие клинические данные Продажи в 2026-м ($ млн) Комментарии
Тирзепатид Eli Lilly Диабет 2 типа Исследования 3 фазы Surpass-3 (vs Tresiba), 5 (vs плацебо) 3,778 Surpass-2 (vs Ozempic) закончилось для Eli Lilly победой
Зуранолон (Sage-217) Biogen/ Sage/ Shionogi Большое депрессивное расстройство Данные исследования Waterfall 2,174 Провалил одно испытание 3 фазы, Mountain, но отличающийся дизайн Waterfall может обеспечить другие результаты. В Mountain зуранолон тестировали в дозах 20 и 30 мг, Waterfall оценивает его в 50 мг.
Финеренон Bayer ХБП и диабет 2 типа Исследование 3 фазы Figaro-DKD 834 Регистрации на основании результатов другого испытания, FIDELIO-DKD, недостаточно для коммерческого успеха
Libtayo Sanofi/ Regeneron Немелкоклеточный рак легких, 1 линия терапии Исследование 3 фазы в комбинации с химиотерапией 746 Новые утверждения не избавят от конкуренции с Keytruda
Лебрикизумаб Eli Lilly / Almirall Атопический дерматит Опорные исследования 3 фазы Adcovate1 и Advocate2 725 Антитело против интерлейкина-13 (IL-13), позиционируемое как конкурент Dupixent
Певонедистат (TAK-924) +/- азацитидин Takeda Лечение миелодиспластических синдромов высокого риска Исследование 3 фазы Panther 594 Первый в своем классе селективный ингибитор NEDD8-активирующего фермента
Амценестрант (SAR439859) Sanofi 2-3 линия терапии РМЖ Опорное исследование Ameera-3 492 Препарат новейшего класса биодеструкторов рецепторов эстрогена (Serd)
Анифролумаб Astrazeneca Волчаночный нефрит Исследование 2 фазы Tulip-LN1 488 Моноклональное антитело против интерферона I типа с непростой историей КИ
Домваналимаб + другие антитела Arcus Biosciences\ Gilead 1 линия терапии немелкоклеточного рака легкого Исследование 2 фазы Arc-7 309 Антитело нового поколения: эти препараты первоначально проверяются в комплексной терапии опухолей
Relatlimab Bristol Myers Squibb 1 линия терапии меланомы Исследование 3 фазы в комбинации с Opdivо vs монотерапии Opdivo 306 Моноклональное антитело против Lag 3 возможная замена Yervoy
Sage-324 Biogen/ Sage Therapeutics Эссенциальный тремор Исследование 2 фазы Kinetic 115 Продемонстрировал недостаточно высокий профиль безопасности
Тимрепиджен эмпарвовек (BIIB111) Biogen Хороидеремия (форма наследственной дистрофии сетчатки) Исследование 3 фазы Star 71 Препарат генной терапии, полученный в результате выкупа Nightstar Therapeutics
Тилавонемаб (ABBV-8E12) Abbvie Болезнь Альцгеймера Исследование 2 фазы 53 Антитело против тау-белков
Госуранемаб (BIIB092) Biogen Болезнь Альцгеймера Исследование 2 фазы Tango 21 Моноклональное антитело против тау-белка, провалившееся ранее при прогрессирующем надъядерном параличе
Mim8 (NN7769) Novo Nordisk Гемофилия A Исследование ½ фазы Frontier1 14 Миметик FVIII следующего поколения, биспицефическое антитело для профилактики кровотечений
Источники: EvaluatePharma, релизы компаний, заметки аналитиков, Clinicaltrials.gov.

Схожі матеріали