Не Ковидом единым: обзор потенциальных катализаторов фармрынка

Ближе к концу 2020 года, в котором преобладали панические настроения из-за пандемии Covid-19, в четвертом квартале вполне ожидать ждать бума препаратов для лечения коронавируса и вакцин от SARS-CoV-2. Однако аналитики Evaluate Vantage надеются, что крупные фармацевтические компании продемонстрируют свершения и в других отраслях, предоставив в 4 квартале результаты ключевых клинических исследований препаратов, которые, если даже не станут лидерами в своем сегменте, то переформатируют его.

В фокусе – онкология

За исключением данных по продуктам, ожидаемых в новообразовавшейся нише «Covid-19», в клиническом инфопространстве по-прежнему доминирует онкология, на этот раз – с продуктами от Astrazeneca, Takeda и Gilead Sciences.

• Прежде всего, аналитики с нетерпением ждут новых данных по весьма контроверсномуиммунотерапевтическому средству Astrazeneca Imfinzi (дурвалумаб): британский производитель стремится защититься от давления конкурентов (в первую очередь это Keytruda Merck & Co) при помощи испытания Pacific-2, где препарат оценивается при III стадии немелкоклеточного рака легкого. Также ожидаются данные по Imfinzi в качестве первой линии терапии при раке печени.
• Следующий по значимости – певонедистат от Takeda, первый в своем классе селективный ингибитор NEDD8-активирующего фермента. Данные клинического исследования фазы III Panther покажут, смог ли этот препарат улучшить ответ на химиотерапевтический агент Vidaza (азацитидин) по сравнению с монотерапией. Данные исследования II фазы показали пользу певонедистата относительно выживаемости без событий, однако разница не была статистически значимой. Panther – уже более масштабное испытание, которое проводится с участием 454 пациентов с миелодиспластическими синдромами высокого риска, хроническим миеломоноцитарным лейкозом или острым миелоидным лейкозом.
• А вот магролимаб Gilead Sciences – моноклональное антитело против CD47 – ранее продемонстрировал впечатляющие данные приВ-клеточной лимфоме в исследовании фазы Ib.В настоящее время проводится испытание фазы III Enhance, в четвертом квартале ожидаются только результаты исследования фазы I / II, в котором магролимаб проверялся в сочетании с ритуксимабом.

Вообще, Gilead Sciences можно назвать просто таки генератором инфоповодов в этом квартале. Компания «унаследовала» магролимаб в результате поглощения Forty Seven, а спустя всего два месяца после этой сделки Gilead Sciences купила долю в Arcus Biosciences, чтобы получить доступ к ее проектам против рака, данные по которым ожидаются как раз в четвертом квартале. В частности, Arcus Biosciences обнародует результаты испытания Arc-7 – масштабного исследования II фазы с участием пациентов с PD-L1-положительным немелкоклеточным раком легкого. Испытание состоит из трех частей: монотерапия зимберелимабом, зимберелимаб + моноклональное антитело против Tigit AB154 и, наконец, оба препарата + антагонист аденозиновых рецепторов A2B AB928.

Следует отметить, что механизм анти-Tigit также привлек внимание компаний Merck & Coи Roche, причем у последней в портфеле имеется наиболее продвинутый кандидат– тираголумаб.

Решающие данные по ключевым фармпродуктам: категория «разное»

Кроме результатов испытаний длинного ряда онкопрепартов, аналитиков больше всего интригует информация, которою должна предоставить:

• компания Roche сразу с двумя проектами от болезни Альцгеймера, семоринемабом и гантенерумабом (на днях стало известно, что семоринемаб не прошел испытание II фазы);
• Amgen, разрабатывающая пероральный селективный активатор кардиомиозина омекамтива мекарбил для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Eli Lilly, которая испытывает двойной агонист рецепторов GLP-1 и GIP тирзепатид.

Пожалуй, больше всего аналитики уверены в коммерческих перспективах тирзепатида и омекамтива мекарбила. Первый продемонстрировал убедительные результаты в испытаниях ранних стадий. Ну, а учитывая надежные данные, накопленные в исследованиях других препаратов этого класса, вряд ли тирзепатид преподнесет неприятные сюрпризы в финальной части развития. Что касается омекамтива мекарбила, то это низкомолекулярное соединение является первым представителем совершенно нового класса препаратов, улучшающим систолическую функцию за счет увеличения продолжительности систолического выброса и его объема. Новый препарат превосходит существующие лекарства, которые применяются в качестве стандарта терапии (блокаторы АТ1-рецепторов, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и пр.): действие омекамтива мекарбила не требует потребления дополнительной АТФ и кислорода и не отражается на балансе кальция в миоцитах.

В таблице ниже представлен полный список будущих катализаторов рынка, наиболее перспективных по прогнозам экспертов Evaluate Vantage.

Ключевые данные 4 квартала (исключая Covid-19) в обзоре Evaluate Vantage