клинисследования

Фактическая монополия Китая в снабжении ключевых активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) создает серьезные риски для систем здравоохранения западных стран. И чтобы обеспечить непрерывную поставку фармацевтических продуктов в Европу, ЕС рассматривает возможность принятия Закона о критических лекарствах (EU Critical Medicines Act).

ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» подвел итоги контроля качества клинических испытаний лекарственных средств за три квартала 2024 года.

Цель GSK достичь пикового объема продаж Blenrep на уровне 3 миллиардов фунтов стерлингов становится все более достижимой благодаря его новой клинической победе.

Министерство здравоохранения Украины приказом от 12 ноября 2024 года №1895 утвердило стандарт «Руководство. Лекарственные средства. Требования к досье исследуемых лекарственных средств передовой терапии в рамках клинических испытаний».

Шведская компания Alligator Bioscience обнародовала данные испытания своего кандидата митазалимаба, применявшегося в схеме первой линии терапии прогрессирующего рака поджелудочной железы – заболевания с очень ограниченными вариантами лечения.

В прошлом году датская компания лицензировала за эту сумму экспериментальное средство, разработанное для лечения гипертензии при хронической болезни почек (ХБП).

Министерство здравоохранения Украины впервые утвердило стандарт «Руководство. Лекарственные средства. Доклинические исследования биораспределения лекарственных средств (продуктов) генной терапии» (СТ-Н МЗУ 42–6.6:2024), разработанный специалистами Государственного экспертного центра Минздрава Украины.

Пока доля испытаний новых лекарственных средств в Европе снижается, в Китае этот показатель растет.

Zepzelca – продукт, который Jazz Pharmaceuticals лицензировала в PharmaMar, доставил ей достаточно хлопот: когда-то он даже оказался на грани изъятия с рынка. Но, похоже, этот алкилирующий агент все же имеет свои клинические преимущества.

Глобальная организация опубликовала новое «Руководство по лучшей практике проведения клинических испытаний» в сентябре. Как заявляют авторы документа, обновленные рекомендации направлены на укрепление экосистемы клинических исследований.

Компания сообщила о полном ответе у 10 из 12 пациентов с хронической крапивницей, которые получили высокую дозу ее кандидата. Впрочем, дальнейшая реакция на лечение экспериментальным антителом была неоднозначной.

Как сообщила компания, ее моноклональное антитело, продаваемое под брендом Omvoh, превзошло Stelara при прямом сопоставлении в испытании 3 фазы.