Держрегулятор
-
- Дата публікації
Про таке оновлення повідомила Держлікслужба України.
-
- Дата публікації
Регулятор поставив виробнику протигерпесного засобу крем-бальзам 5% «Герпемакс Ілан Фарм» безліч запитань.
-
- Дата публікації
Держпродспоживслужба коротко описала результати моніторингу аптечних закладів столиці, проведеного в лютому 2024 року.
-
- Дата публікації
За повідомленням центру, тестовий період подачі реєстраційних матеріалів форматі еCTD по процедурам реєстрації, перереєстрації та змін до досьє на ЛЗ озпочнеться орієнтовно 1.05.2024 і триватиме до кінця року.
-
- Дата публікації
Управління ризиками стало важливою вимогою для виробників медичних виробів (МВ) з появою Технічних регламентів. Крім того, на виробництві має бути наявною система управління якістю та процеси для зниження ризиків, пов’язаних з медичним виробом. Як правило, це обов’язкові умови.
Журналіст, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публікації
Медзаклади формуватимуть потребу в обладнанні для діагностики та лікування злоякісних новоутворень за новими методичними рекомендаціями МОЗ.
-
- Дата публікації
З нещодавно опублікованого наказу можна дізнатися про пріоритетні напрямки діяльності Міністерства охорони здоров’я України.
-
- Дата публікації
Британське агентство з регулювання лікарських засобів та товарів медичного призначення (MHRA) зареєструвало нову формулу Xgeva (деносумаб) 120 мг за оптимізованою процедурою.
-
- Дата публікації
МОЗ затвердило зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань.
-
- Дата публікації
За інформацією відомства, у це число увійшло 106 лікарських засобів вітчизняного виробництва і 401 – іноземного.
-
- Дата публікації
Документ визначає положення щодо досліджень біоеквівалентності лікарських засобів за процедурою біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації.
-
- Дата публікації
Головне управління Держпродспоживслужби в Херсонській області запевнило, що продовжує проводити моніторинг застосування суб’єктами господарювання державних регульованих цін на лікарські засоби, які беруть участь у програмі «Доступні ліки».