Держрегулятор

Американський фармрегулятор оприлюднив близько 200 листів із відмовами у схваленні препаратів (Complete Response Letters, CRL), що дало проаналізувати причини його негативних рішень.

За перший квартал 2025 року фахівці Держпродспоживслужби зафіксували 96 порушень у сфері реклами медичних засобів, при цьому на порушників накладено штрафи на суму понад 255 тис. грн. Із цієї суми вже сплачено 175 тис. грн.

Агентство обмежить участь співробітників фармацевтичних компаній, які входять до складу його незалежних консультативних комітетів.

Управління Великої Британії з питань рецептурних лікарських засобів (PMCPA) отримало скаргу на GSK, в якій компанія звинувачується в порушенні практик фармацевтичної галузі.

У першому кварталі 2025 року фахівці Держпродспоживслужби виявили понад тисячу порушень у рекламі. Серед найпоширеніших — неналежне просування лікарських засобів та медичних послуг.

Як зазначається у звіті Центру довгострокової стійкості (CLTR), країна «небезпечно вразлива» до перебоїв у постачанні критично важливих ліків.

Держлікслужба перевірить аптечні заклади щодо дотримання кадрових вимог до фармацевтичної діяльності. Причина — виявлені порушення в роботі аптек за результатами перевірок у І кварталі 2025 року.

Позитивне рішення регулятора надасть численним пацієнткам із раком молочної залози шанс отримати сучасну таргетну терапію, яка значно збільшує виживаність при цьому поширеному типі пухлин.

Агентство прагне поступово відмовитися від негуманних методів, замінивши їх «ефективнішими підходами, орієнтованими на людину».

Документ підписали голова Держпродспоживслужби Сергій Ткачук та генеральний директор ЦГЗ МОЗ України Михайло Росада.

Заступниця міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марина Слободніченко провела зустріч із представниками Міністерства охорони здоров’я та соціальних справ Швеції, а також Шведської агенції з медичної продукції. У фокусі — стратегічна співпраця в контексті євроінтеграції та створення в Україні нового органу державного контролю (ОДК).

Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко закликав українців повідомляти про випадки завищення цін на лікарські засоби в аптеках та факти примушення пацієнтів купувати ліки, коли вони перебувають на стаціонарному лікуванні.