госрегулятор

Ужесточение контроля за оборотом рецептурных средств пообещал глава комитета ВР по вопросам здоровья нации, народный депутат Михаил Радуцкий.

Недавно обнародованные электронные письма сотрудников FDA показывают, как известные вакцинологи сомневались насчет «сверхускоренной» регистрации вакцины Pfizer в 2021 году.

Минздрав сообщил, что Украина первой в Европейском регионе привела национальные стандарты здравоохранения при туберкулезе в соответствие с рекомендациями ВОЗ 2022 года и ввела инновационные схемы терапии BPaLM/BPaL в рамках рутинного использования.

Министерство финансов Украины сообщило, что в текущем году на обеспечение нужд системы здравоохранения страны предусмотрено почти 207 миллиардов гривен.

Центр общественного здоровья запустил «Дашборд по смертности» — сайт с формами визуализации данных по смертности в Украине, собранных за последние семь лет.

В течение 2022 года НСЗУ возместила аптекам более 2 млрд грн по программе реимбурсации, на ее финансирование в 2023-м предусмотрено почти вдвое больше средств.

Ожидаемо, что программа медгарантий (ПМГ) в текущем году сфокусирована на обусловленных войной потребностях. Но, согласно заявлению НСЗУ, ПМГ предполагает сохранение ряда тарифов.

«Надзор за безопасностью лекарственных средств заявителями – непрерывный процесс, который не может прекращаться или приостанавливаться, особенно в условиях войны», – напоминает представителям отрасли ГЭЦ.

Ведомство опубликовало подробную информацию относительно предоставления регулярно обновляемых отчетов по безопасности.

В конце 2022 года с целью улучшения нормативной и этической оценки клинических исследований в ЕС были введены в действие единая Информационная система клинических исследований (Clinical Trials Information System, далее CTIS) и Регламент клинических исследований (Clinical Trial Regulation, далее CTR).

Согласно данным платформы «Опендатабот», которая ссылается на информацию Государственной налоговой службы, в текущем году налоговики запланировала проверить 2551 компаний и 1461 ФЛП.

Американский регулятор ввел временный запрет на применение препарата, лицензированного Biogen у InnoCare, в клинических исследованиях.