Fda

Попри масові протести понад десяток штатів зараз готують «тригерні» закони, щоби невідкладно розпочати впроваджувати заборони на аборти.

Бічний аміотрофічний склероз (БАС) – одне з найтяжчих захворювань із незадоволеними медичними потребами. Свій варіант лікування БАС запропонувала маловідома компанія Amylyx Pharmaceuticals, яка розробила комбінацію з фенілбутирату натрію та тауроурсодезоксихолевої кислоти.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США раніше схвалило переглянуті інструкції до Propecia (фінастерид), у яких згадувалися ризики розвитку стійкої сексуальної дисфункції та депресії, але не суїциду.

Плани компанії щодо розвитку безрецептурного препарату для лікування еректильної дисфункції наштовхнулися на перешкоди.

Агентство оновить рекомендації з клінічної розробки нових антибактеріальних препаратів. Серед нововведень – перевірка нових ліків на предмет не меншої ефективності в дослідженнях типу «не гірше».

Як повідомила в прес-релізі компанія-розробник, агентство відмовило їй у затвердженні препарату VP-102, який ефективно усуває прояви контагіозного молюска.

Навколо імпорту канадських ліків – і різниці у цінах на них – не вперше розгоряються суперечки. Тепер FDA забороняє лікарям закуповувати за кордоном дорогі ліки від раку.

Відомий виробник генеричних лікарських засобів з Індії вже вкотре відчув на собі гнів регулюючих органів.

Переваги генериків чудово відомі як лікарям, так і пацієнтам – однак у деяких випадках медичні фахівці «викривають» непатентовані препарати у серйозних недоліках.

FDA відмовилося затвердити два протипухлинні препарати, розроблені китайськими фармвиробниками.

Як заявило FDA, агенству відомо, що у деяких пацієнтів із Covid-19 можуть спостерігатися повторні прояви ковіду після завершення курсу лікування Paxlovid – антиковідними пігулками від Pfizer.

Відома біотехнологічна компанія вважає, що має достатньо даних для розвитку експериментальної терапії стовбуровими клітинами цукрового діабету 1 типу. Але у регулятора — інші міркування на цю тему.