Fda
-
- Дата публікації
FDA схвалило нову форму відомого блокбастера Takeda – для підшкірного введення. Препарат доступний у США у вигляді однодозової шприц-ручки Entyvio Pen.
-
- Дата публікації
Британська компанія заявила, що американський регулятор прийняв на розгляд реєстраційне досьє на її вакцину MenABCWY, створену захисту від п’яти типів менінгококу.
-
- Дата публікації
Фармрегулятор стверджує, що американська дворівнева система лише створює додаткову плутанину та викликає когнітивний дисонанс.
-
- Дата публікації
У грудні 2023 року американський регулятор розглянув досьє на CAN-2409 за прискореною процедурою \.
-
- Дата публікації
Американський регулятор поставив на паузу випробування ранньої стадії з оцінки NMRA-266 – експериментального лікарського засобу проти шизофренії з принципово новим механізмом дії.
-
- Дата публікації
За п’ять років спостереження вчені з Гарвардського університету виявили, що майже половина протипухлинних засобів, які отримали прискорене схвалення, не забезпечили покращення якості життя чи виживаності.
-
- Дата публікації
Як повідомляє Reuters, FDA відмовило компанії у схваленні її заявки на пристрій для підшкірного введення апоморфіна.
-
- Дата публікації
Amylyx Pharmaceuticals зупинила продаж препарату Relyvrio/Albrioza, який недовго застосовувався для лікування бічного аміотрофічного склерозу (БАС): компанії не вдалося підтвердити його клінічні переваги у реєстраційному дослідженні.
-
- Дата публікації
Зазначений препарат можна використовувати для доконтактної профілактики ковіду у імунонекомпетентних дорослих і підлітків віком від 12 років і вагою не менше 40 кг.
-
- Дата публікації
Американський фармрегулятор радить медзакладам користуватися шприцами, виробленими поза межами Китаю.
-
- Дата публікації
Американський регулятор повністю схвалив застосування протипухлинного препарату Elahere при раку яєчників. Він належить до відносно нового класу препаратів — конʼюгатів антитіл з лікарськими речовинами, які більш ефективно знищують злоякісні клітини.
-
- Дата публікації
FDA доведеться видалити усі свої публікації в соціальних мережах, які критикують івермектин, у тому числі пост, де сказано, що ветеринарний препарат підходить лише для сільськогосподарських тварин.