Fda

Навколо імпорту канадських ліків – і різниці у цінах на них – не вперше розгоряються суперечки. Тепер FDA забороняє лікарям закуповувати за кордоном дорогі ліки від раку.

Відомий виробник генеричних лікарських засобів з Індії вже вкотре відчув на собі гнів регулюючих органів.

Переваги генериків чудово відомі як лікарям, так і пацієнтам – однак у деяких випадках медичні фахівці «викривають» непатентовані препарати у серйозних недоліках.

FDA відмовилося затвердити два протипухлинні препарати, розроблені китайськими фармвиробниками.

Як заявило FDA, агенству відомо, що у деяких пацієнтів із Covid-19 можуть спостерігатися повторні прояви ковіду після завершення курсу лікування Paxlovid – антиковідними пігулками від Pfizer.

Відома біотехнологічна компанія вважає, що має достатньо даних для розвитку експериментальної терапії стовбуровими клітинами цукрового діабету 1 типу. Але у регулятора — інші міркування на цю тему.

Йдеться про ліки Adderall – препарат від синдрому дефіциту уважності та гіперактивності, що містить комбінації чотирьох солей амфетаміну.

Виявилося, що компанія Cassava Sciences підробила дані по своєму препарату симуфілам, розробленому для лікування хвороби Альцгеймера.

Новий звіт вказує ще на три смерті серед пацієнтів із хворобою Альцгеймера, які приймали ліки виробництва Biogen.

FDA надало статус прискореного розгляду пероральному антикоагулянту асундексіану, який наразіі перебуває на другій стадії випробувань і, як стверджується, має переваги у плані безпеки у порівнянні з існуючими антиагрегантними засобами.

Минулого року шеф онкологічного відділу Eli Lilly Джейк Ван Наарден заявив, що вони обрали «підривну» стратегію ціноутворення для свого інгібітора PD-1, який має затвердити FDA. Але навряд чи це станеться.

Традипітант, який раніше належав Eli Lilly, провалив опорне дослідження при гастропарезі, не впоравшись з таким симптомом як нудота: кандидат виявився не кращим, аніж плацебо.