Fda

Revance Therapeutics, яка недавно заявляла, що американський регулятор незабаром схвалить її препарат на основі ботулотоксину А «Daxi» — потенційний конкурент знаменитого ботоксу — прогадала.

FDA планує схвалити нові схеми використання вакцин проти COVID-19. За словами головного інфекціоніста США Ентоні Фаучі, відповідні дані вже знаходяться на розгляді агентства.

Згідно з офіційним прес-релізом, FDA запропонувало переглянути умови реалізації сонцезахисних засобів з метою підвищення безпеки та ефективності продуктів для захисту від сонця.

Дефіцит препарату для лікування раку передміхурової залози Lupron відзначається у всьому світі ще з 2019 року, коли інспектори FDA виявили на виробництві «порушення протоколу».

На додаток до патентної суперечки з Sarepta Therapeutics, що точиться з минулого року, Novartis тепер доведеться повоювати зі своїм маленьким партнером.

Після літнього бюрократично-техічного провалу Provention Bio надала оновлену інформацію щодо потенційних термінів подання реєстраційного досьє на свій препарат, який здатен запобігати розвитку цукрового діабету 1 типу.

Лідери двох комітетів Конгресу, перевіряючі схвалення нових ліків для лікування хвороби Альцгеймера від Biogen Inc., форсують розслідування спірного твердження FDA, вимагаючи від агентства додаткову інформацію щодо препарату Aduhelm.

Регулюючі органи гальмують масштабну імунізаційну кампанію проти коронавірусу, старт якої був намічений на кінець вересня.

У вітчизняних медіа зʼявилися повідомлення про те, ніби США відправлять в Україну «інноваційні ліки» для специфічного лікування COVID-19 — тобто препарати, що впливають безпосередньо на сам коронавірус.

Повідомляється, що двоє старших фахівців із затвердження вакцин відмовилися від керівних посад в агентстві.

«Ви не худоба!»: FDA намагається зупинити ковід-істерію й закликає не займатися самолікуванням.

Vifor засуджує «необдуману» перекласифікацію FDA чотирьох препаратів заліза під одним і тим же назвою молекули.