Fda
-
- Дата публікації
Нещодавно оприлюднені електронні листи співробітників FDA показують, як відомі вакцинологи сумнівалися щодо «надприскореної» реєстрації вакцини Pfizer у 2021 році.
-
- Дата публікації
Минулого тижня американські наглядові органи порушили питання про те, чи схильні люди у віці 65 років і старші, які отримали двовалентну вакцину проти COVID-19, до розвитку ішемічного інсульту.
-
- Дата публікації
Немає жодних сумнівів у тому, що США – світовий лідер фармвиробництва, вважає член комісії FDA Роберт Каліфф.
-
- Дата публікації
FDA та CDC вивчають ймовірність підвищеного ризику інсульту у людей, які отримали оновлену бустерну дозу вакцини проти COVID-19, націлену на два різні штами коронавірусу.
-
- Дата публікації
Американський регулятор дозволив сертифікованим аптекам відпускати міфепрістон за рецептом.
-
- Дата публікації
Агентство знову розгляне реєстраційну заявку на новий препарат проти хронічної хвороби нирок.
-
- Дата публікації
Агентство відхилило заявку на паловоротен, пославшись на необхідність додаткових даних та часу для розгляду досьє.
-
- Дата публікації
FDA затвердило антитіло Lunsumio як засіб для лікування рецидивуючої або рефрактерної фолікулярної лімфоми слідом за Єврокомісією, яка схвалила цей препарат ще у червні.
-
- Дата публікації
Омекамтив мекарбіл – проект, який розроблявся понад 15 років, продемонстрував у ключовому випробуванні ІІІ фази неоднорідні результати.
-
- Дата публікації
Компанія Glenmark Pharmaceuticals отримала листа із попередженням від американського регулюючого органу через проблеми з контролем якості, виявлених на заводі в Індії.
-
- Дата публікації
Viatris відкликає місцевий протимікробний препарат, затверджений у прискореному порядку, оскільки його ефективність не було доведено у клінічних дослідженнях після 24 років присутності на ринку.
-
- Дата публікації
Gilead Sciences зазнала невдачі у прагненні вивести на ринок США засіб для лікування вірусного гепатиту D (HDV).