- Категорія
- Новини
UCB зареєструвала Bimzelx за новим показанням
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
72
Bimzelx, перший селективний подвійний інгібітор інтерлейкінів IL-17F та IL-17A, було схвалено FDA для лікування дорослих із помірними та важкими формами гнійного гідраденіту.
На цей час американський фармрегулятор уже дозволив застосовувати Bimzelx для лікування активного псоріатичного артриту, активного аксіального спондилоартриту з об’єктивними ознаками запалення та активного анкілозуючого спондиліту.
Нове схвалення FDA підтверджувалося даними двох досліджень 3 фази, BE HEARD I і BE HEARD II, у яких Bimzelx (бімекізумаб) покращив ознаки та симптоми захворювання порівняно з плацебо на 16-му тижні, при цьому ефект від лікування зберігався до 48-го тижня спостереження.
«Ми дуже раді, що завдяки цій вісі Bimzelx тепер схвалено FDA для лікування дорослих із помірним або важким гнійним гідраденітом, хронічним і болісним захворюванням, яке вражає приблизно одну людину зі ста. Це вже п’ята група пацієнтів, яка може отримати користь від Bimzelx у США, що є значним кроком вперед у нашій місії з полегшення глобального тягаря імуноопосередкованих запальних захворювань», – зазначив у прес-релізі виконавчий віце-президент, головний комерційний директор UCB Еммануель Кеймаекс.
Розширюючи перелік показань, Bimzelx зможе досягти очікуваних комерційних показників на рівгі 4 мільярди євро щорічних продажів, прогнозованих бельгійською компанією.
