fda
-
- Дата публикации
Агентство направило компании предупреждение из-за поста о препарате для повышения женского либидо Addyi, размещенного в Instagram генеральным директором Sprout Pharmaceuticals.
-
- Дата публикации
FDA одобрило первый тройной полипилл для начального лечения артериальной гипертензии у взрослых.
-
- Дата публикации
Последнее обновление инструкции по применению Mavyret охватывает все основные генотипы вируса гепатита С (HCV) — с первого по шестой.
-
- Дата публикации
Gilead получила от американского фармацевтического регулятора указание о приостановке пяти исследований, оценивающих её комбинированные средства против ВИЧ.
-
- Дата публикации
Khindivi, выпускаемый Eton Pharmaceuticals, разрешен для использования в качестве заместительной терапии при лечении детей с надпочечниковой недостаточностью в возрасте от пяти лет.
-
- Дата публикации
FDA одобрило ингаляционный препарат компании для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) и легочной гипертензии, связанной с интерстициальными заболеваниями легких (ЛГ-ИЗЛ).
-
- Дата публикации
После предварительного отказа FDA все-таки утвердило комбинацию на основе ретифанлимаба для применения у пациентов с плоскоклеточной карциномой анального канала.
-
- Дата публикации
Агентство еще планирует созвать специальный консультативный комитет по вопросу одобрения трорилузола для лечения редкого нейродегенеративного заболевания.
-
- Дата публикации
Aldeyra Therapeutics опубликовала основные данные двух исследований, которые показали, что репроксалап был эффективнее плацебо по первичной конечной точке, связанной с дискомфортом в глазах.
-
- Дата публикации
Американский фармрегулятор внедряет «радикальные» изменения в процесс регистрации новых вакцин. Цель нововведений — выпускать на рынок более безопасные вакцины.
-
- Дата публикации
Агентство ограничит участие сотрудников фармацевтических компаний, входящих в состав его независимых консультативных комитетов.
-
- Дата публикации
Согласно данным ресурса Endpoints News, ссылающегося на отчет Samsung Bioepis, лишь 66% биосимиляров, одобренных американским регулятором, фактически вышли на рынок.