fda

Revance Therapeutics, недавно заявлявшая, что американский регулятор вскоре одобрит ее препарат на основе ботулотоксина А «Daxi» – потенциальный конкурент знаменитого ботокса – прогадала.

FDA планирует одобрить новые схемы использования вакцин против COVID-19. По словам главного инфекциониста США Энтони Фаучи, соответствующие данные уже находятся на рассмотрении агентства.

Согласно официальному пресс-релизу, FDA предложило пересмотреть условия реализации солнцезащитных средств с целью повышения безопасности и эффективности солнцезаащитных продуктов.

Дефицит препарата для лечения рака предстательной железы Lupron отмечается во всем мире еще с 2019 года, когда инспекторы FDA обнаружили на производстве «нарушения протокола».

В дополнение к патентному спору с Sarepta Therapeutics, начавшегося с прошлого года, Novartis теперь придется повоевать со своим маленьким партнером.

После летней неудачи Provention Bio предоставила обновленную информацию о потенциальных сроках подачи регистрационного досье на свой препарат от диабета 1 типа.

Лидеры двух комитетов Конгресса, проверяющие одобрение нового лекарства для лечения болезни Альцгеймера от Biogen Inc., форсируют расследование спорного утверждения FDA, требуя от агентства дополнительную информацию относительно препарата Aduhelm. 

Регулирующие органы тормозят масштабную иммунизационную кампанию против коронавируса, старт которой был намечен на конец сентября.

В отечественных медиа появились сообщения о том, будто США отправят в Украину «инновационные лекарства» для специфического лечения COVID-19 – то есть препараты, воздействующие непосредственно на сам коронавирус.

Сообщается, что два старших специалиста по вакцинам в FDA отказались от руководящих постов в агентстве.

«Вы не скот!»: FDA пытается остановить ковид-истерию и призывает не заниматься самолечением.

Vifor осуждает «безрассудную» переклассификацию FDA четырех препаратов железа под одним и тем же названием молекулы.