fda

В третий раз за всю свою 116-летнюю историю FDA одобрило новое лекарство от бокового амиотрофического склероза (БАС). Этого момента ждал весь мир.

Завод по производству лекарств в Индии снова попал под прицел инспекторов агентства, проводивших там ревизию с 16 по 22 августа.

Белый дом провел саммит по биотехнологиям, артикулировав правительственные приоритеты. На мероприятии было озвучено, сколько он потратит на развитие отрасли.

Для многих женщин противозачаточные таблетки – оптимальный вариант контрацепции, но необходимость получение рецепта становится препятствием, которое может сделать их недоступными.

Новые лекарства от бокового амиотрофического склероза (БАС), как признает сам регулятор, «отчаянно необходимы», но это не стало поводом для утверждения препарата от Amylyx Pharmaceuticals.

Эксперты обратили внимание на важный и все еще непрозрачный аспект процесса утверждения новых лекарств. В фокусе оказался консультативный совет FDA.

Появилось первое пероральное лекарственное средство быстрого действия, одобренное для лечения «большой» депрессии. Пока что аналогов этому препарату нет.

Две компании, выпускающие лекарства на противоположных сторонах земного шара, подверглись резке критикой со стороны регулятора, у которого возникли вопросы относительно контроля качества их фармпродукции.

Директор по производственным вопросам французской фармацевтической компании сознался в том, что лгал регулятору, пытаясь заполучить права на средство для похудения, принадлежащие швейцарскому фармгиганту.

После «контрольной закупки»FDA направило корпорации письмо-предупреждение в качестве реакции на продажу ОТС-продуктов, предназначающихся для удаления родинок.

Компания из штата Миссури подала иск в Окружной суд США в Вашингтоне, обвинив регуляторов в непростительных проволочках.

Отношение регулирующих органов США к онкопрепаратам из Китая сравнимо с нашим восприятием «китайского ширпотреба» — хотя объясняется оно вовсе не низким качеством таких фармпродуктов.