Онколога покарали за спробу допомогти своїм пацієнтам, зменшивши їм вартість лікування раку

Онколога покарали за спробу допомогти своїм пацієнтам, зменшивши їм вартість лікування раку

Навколо імпорту канадських ліків – і різниці у цінах на них – не вперше розгоряються суперечки. Тепер FDA забороняє лікарям закуповувати за кордоном дорогі ліки від раку.

Деякі штати наполягають на впровадженні планів імпорту дешевших ліків з Канади: там ціни на них часто в кілька разів нижчі від вартості, ніж США.

Вже понад рік декілька штатів наполягають на затвердженні планів імпорту Rx-ліків з Канади заради зниження витрат. Минулого місяця FDA вперше зустрілося з владою деяких штатів — Флориди, Колорадо, Мен, Нью-Мексико і Вермонта — програм, що просунулися в розробці з імпорту. Американська асоціація фармацевтичних дослідників та виробників (PhRMA) ставить їм палиці в колеса: у 2020 році організація навіть подала позов, намагаючись зупинити імпорт дешевших препаратів із Канади.

Тепер на тлі цього протистояння FDA вирішило покарати онколога з Монтани – і саме через те, що він намагався заощадити гроші своїх пацієнтів.

Агентство видало наказ, який забороняє Марвану Масу на три роки «надавати послуги в будь-якій якості» — майже через десять років після того, як він визнав себе винним у нелегальному ввезенні з Канади двох онкопрепаратів.

Массоу – один із семи онкологів, залучених до розслідування FDA ще у 2013 році: їм усім висунули звинувачення у правопорушенні – постачанні неправильно маркованих ліків. Тоді Массоу визнав факт покупки кількох доз Zometa (Novartis) та Gemzar (Eli Lilly) у Канаді. (Zometa коштує понад 900 доларів за 100 мл, а Gemzar – понад 700 доларів за 1 флакон порошку.)

Перш ніж відкрити практику в Монтані, Массоу працював Клівленд, де через рак він втратив батька. Згідно з протоколом засідання медичної ради від 2015 року, Массоу не знав, що його придбання та транспортування ліків було незаконним – лікар назвав це «дурною помилкою». Він покладався на техаську компанію, що купувала ліки у Канаді задля економії. Масу сказав пораді, що більшість його пацієнтів були малозабезпеченими та інакше не змогли б отримати лікування. Онколог був засуджений на один рік умовно, який потім скоротили до шести місяців.

Згідно з американським законодавством, ліки можуть вважатися маркованими неправильно, навіть якщо вони ідентичні за складом ліки, схваленим FDA, і навіть якщо вони були вироблені тим самим виробником на тому ж підприємстві, що і версія, схвалена FDA.

ʼСтандарти FDA призначені для забезпечення безпеки та якості медичних пристроїв та ліків, що розповсюджуються серед американцівʼ, — ʼпояснивʼ цей оксюморон представник Управління кримінальних розслідувань FDA, коли онкологам звинуватили у 2013 році.