Fda

Агентство знову розгляне реєстраційну заявку на новий препарат проти хронічної хвороби нирок.

Агентство відхилило заявку на паловоротен, пославшись на необхідність додаткових даних та часу для розгляду досьє.

FDA затвердило антитіло Lunsumio як засіб для лікування рецидивуючої або рефрактерної фолікулярної лімфоми слідом за Єврокомісією, яка схвалила цей препарат ще у червні.

Омекамтив мекарбіл – проект, який розроблявся понад 15 років, продемонстрував у ключовому випробуванні ІІІ фази неоднорідні результати.

Компанія Glenmark Pharmaceuticals отримала листа із попередженням від американського регулюючого органу через проблеми з контролем якості, виявлених на заводі в Індії.

Viatris відкликає місцевий протимікробний препарат, затверджений у прискореному порядку, оскільки його ефективність не було доведено у клінічних дослідженнях після 24 років присутності на ринку.

Gilead Sciences зазнала невдачі у прагненні вивести на ринок США засіб для лікування вірусного гепатиту D (HDV).

Втретє за всю свою 116-річну історію FDA схвалило нові ліки проти бічного аміотрофічного склерозу (БАС). На цей момент чекав увесь світ.

Завод із виробництва ліків в Індії знову потрапив під приціл інспекторів агентства, які там проводили ревізію з 16 по 22 серпня.

Білий дім провів саміт з біотехнологій, артикулювавши урядові пріоритети. На заході було озвучено, скільки він витратить на розвиток галузі.

Для багатьох жінок протизаплідні таблетки – оптимальний варіант контрацепції, але необхідність отримання рецепту стає перешкодою, яка може зробити їх недоступними.

Нові ліки від бічного аміотрофічного склерозу (БАС), як визнає сам регулятор, «відчайдушно потрібні», але це не стало приводом для затвердження препарату від Amylyx Pharmaceuticals.