Cytokinetics очікує на схвалення інноваційного кардіопрепарату

Омекамтив мекарбіл – селективний активатор серцевого міозину, представник нового класу препаратів, який розроблявся для лікування пацієнтів із серцевою недостатністю із лівошлуночковою дисфункцією зі зниженою фракцією викиду – нещодавно завершив опорне клінічне дослідження GALACTIC-HF.

Кандидат Cytokinetics досяг первинної кінцевої точки – знижував ризик госпіталізації чи потреби у невідкладній допомозі у пацієнтів із симптоматичною хронічною серцевою недостатністю із зниженою фракцією викиду на 8%, але вторинна кінцева точка досягнута не була.

Тепер долю експериментального препарату вирішуватиме консультативний комітет FDA із серцево-судинних та ниркових ліків, який збереться з цього приводу у вівторок. В агентстві вже відзначили кілька проблем із випробуванням, зокрема, відсутність тенденції до покращення смертності від серцево-судинних захворювань під час лікування омекамтивом та «незначний терапевтичний ефект».

Згідно з заявою Cytokinetics, омекамтив мекарбіл покращує систолічну функцію за допомогою продовження тривалості систолічного викиду та збільшення його обсягу. На відміну від будь-якої існуючої інотропної терапії (інгібітори АПФ, бета-блокатори, БРА II, антагоністи рецепторів альдостерону тощо), омекамтив це робить без споживання додаткової АТФ-енергії та кисню і без впливу на рівень кальцію в міоцитах.

Попри абсолютну невизначеність майбутнього нового засобу, Cytokinetics вже готується до ланчу і навіть найняла перших співробітників у відділ продажу, які займатимуться просуванням омекамтиву.

Втім, аналітики роблять ставку на інший проект Cytokinetics – інгібітор кардіоміозину афікамтен, призначений для лікування гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії. (Кардіоміозин – білок цитоскелета клітин серцевого мʼяза, який відповідає за перетворення хімічної енергії на механічну, що призводить до скорочення міокарда.)