Fda

Takeda не приховувала надії на те, що її нові продукти, в тому числі недавно затверджені, в найближчі роки простимулюють експоненціальне зростання компанії.

Колись AstraZeneca була лідером американської програми Warp Speed, але все зіпсував рідкісний побічний ефект, який також тимчасово призупинив поширення її вакцини в декількох європейських країнах.

Інфузійний Dalvance (далбаванцін) віднині може застосовуватися для лікування гострих бактеріальних інфекцій шкіри та мʼяких тканин у дітей і немовлят.

На днях американський регулятор вирішив відкласти затвердження нового моноклонального антитіла, що розробляється Incyte.

Очікується, що скасування суворих протипоказань дозволить лікарям і пацієнтам приймати більш ефективні терапевтичні рішення.

Але зате тепер вакцину Johnson & Johnson дозволили зберігати в холодильнику на три місяці, а чотири з половиною.

Це вже не перша відмова регулятора. Проте AbbVie й ELi Lilly заявляють, що як і раніше впевнені у своїх продуктах.

Невелика біотехнологічна компанія з Нідерландів uniQure обійшла в розробці засобу від гемофілії В навіть фармгігантів. Однак виникли проблеми з боку регулятора.

Жіночий афродизіак від Sprout Pharmaceuticals в черговий раз привернув увагу американського регулятора.

FDA відхилило петицію Кларка Андерсона, почесного викладача Університету штату Огайо, який намагався відкликати реєстрацію препарату Jynarque виробництва Otsuka, затвердженого для лікування рідкісного захворювання нирок. Jynarque (толваптан), за словами вченого, «небезпечний» і при цьому «малоефективний».

Раніше постмаркетингове дослідження Xeljanz показало, що цей препарат Pfizer здатен підвищувати ризик розвитку раку й утворення тромбів. Через це руксолітініб теж попав до чорного списку американського регулятора.

Препарат, розроблений Lupine Pharmaceuticals, розширив перелік показань — віднині він може призначатися для лікування трихомоніазу у дорослих.