У Johnson & Johnson знову проблеми з вакциною на заводі в Балтіморі

У Johnson & Johnson знову проблеми з вакциною на заводі в Балтіморі

Але зате тепер вакцину Johnson & Johnson дозволили зберігати в холодильнику на три місяці, а чотири з половиною.

FDA вже змушувало Johnson & Johnson утилізувати кілька партій вакцини від COVID-19, виробленої на заводі Emergent BioSolutions в Балтіморі. В сукпності навесні цього року було зіпсовано 15 мільйонів доз.

Тоді завод в Балтіморі одночасно випускав вакцини Johnson & Johnson і AstraZeneca COVID-19. На початку 2021 року робітники «випадково» обʼєднали інгредієнти препаратів двох виробників, через що вакцини довелося викинути.

Зараз, здається, ситуація повторюється — в новій заяві агентства зазначено, що «кілька» партій на виробничому підприємстві Emergent BioSolutions «не підходять для використання».

FDA не уточнило в офіційній заяві, скільки саме доз одноразової вакцини від COVID-19 непридатні до застосування. За повідомленням видання The New York Times, агентство вимагає викинути близько 60 мільйонів доз через загрозу забруднення препарату. Регулятор прийняв таке рішення, оскільки ревізія на обʼєкті Emergent BioSolutions триває, й інспектори FDA поки не визнали це виробництво безпечним.

Агентство також заявило, що збільшило проміжок часу, протягом якого вакцину Johnson & Johnson можна зберігати в холодильнику, з 3 місяців до 4, 5 місяців.