- Категорія
- Новини
Всупереч усьому: AstraZeneca буде домагатися повного схвалення Vaxzevria в США
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
259
Колись AstraZeneca була лідером американської програми Warp Speed, але все зіпсував рідкісний побічний ефект, який також тимчасово призупинив поширення її вакцини в декількох європейських країнах.
Потім британська компанія також потрапила в неприємну історію з конфліктом із FDA, посперечавшись з науковими радниками агентства через результати свого дослідження 3 фази.
Однак в історії цього складного продукту відкривається нова глава. Вчора AstraZeneca підтвердила намір домагатися стандартного затвердження своєї «ковідної» вакцини Vaxzevria в США замість дозволу на екстрене використання.
Тепер британська компанія планує подати заявку на повне схвалення до кінця 2021 року, хоча спочатку планувалося просувати саме другий варіант, оскільки він забезпечує більш швидкий шлях продукту на великий ринок.
Попри проблеми з виходом на ринок США, вакцина Vaxzevria схвалена більш ніж в 50 країнах і вважається ключовим продуктом COVAX. Продажі вакцини AstraZeneca в другому кварталі 2021 року склали 894 мільйони доларів США.
Втім, подальші плани AstraZeneca як розробника вакцини невідомі. В інтервʼю Reuters виконавчий віцепрезидент біофармацевтичного бізнес-підрозділу AstraZeneca Рууд Доббер заявив, що компанія «вивчає різні варіанти» розвитку цього бізнесу. До пандемії AstraZeneca ніколи не розробляла і не продавала вакцини, а Vaxzevria була розроблена Оксфордським університетом, а не власними силами компанії.
