- Категорія
- Новини
Лікарі лікують екзему руксолітінібом попри заборону FDA
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
367
Раніше постмаркетингове дослідження Xeljanz показало, що цей препарат Pfizer здатен підвищувати ризик розвитку раку й утворення тромбів. Через це руксолітініб теж попав до чорного списку американського регулятора.
Через недавні проблеми із Xeljanz FDA тимчасово скасувало дозвіл на застосування крему Jakafi (руксолітініб) в лікуванні екземи. Під регуляторну заборону потрапили також інші інгібітори JAK, які призначаються при різних показаннях.
Інгібітори янус-кінази (JAK) стають головною рушійною силою в дерматології, й серед топічних препаратів цього класу лідирує руксолітініб, який виробляє Incyte. Однак, незважаючи на любов дерматологів до нового препарату, FDA призупинило застосування руксолітінібу до «зʼясування обставин».
Втім,недавнє опитування, проведене серед лікарів, продемонструвало, що попередження регулятора не вплинуло на позитивний настрій фахівців щодо продукту Incyte. За даними опитування, 80% дерматологів оцінили руксолітініб як більш ефективний, ніж інші топічні препарати від екземи. Дерматологи вважають, що місцевий інгібітор JAK не несе такого ж ризику, як пероральні препарати. Багато хто з респондентів зізнався, що попередження FDA про потенційну небезпеку навряд чи вплине на їх рішення про застосування цього засобу.
Рішення про подальшу долю препарату Incyte агентство прийме у вересні.
