Fda

Йдеться про ліки Adderall – препарат від синдрому дефіциту уважності та гіперактивності, що містить комбінації чотирьох солей амфетаміну.

Виявилося, що компанія Cassava Sciences підробила дані по своєму препарату симуфілам, розробленому для лікування хвороби Альцгеймера.

Новий звіт вказує ще на три смерті серед пацієнтів із хворобою Альцгеймера, які приймали ліки виробництва Biogen.

FDA надало статус прискореного розгляду пероральному антикоагулянту асундексіану, який наразіі перебуває на другій стадії випробувань і, як стверджується, має переваги у плані безпеки у порівнянні з існуючими антиагрегантними засобами.

Минулого року шеф онкологічного відділу Eli Lilly Джейк Ван Наарден заявив, що вони обрали «підривну» стратегію ціноутворення для свого інгібітора PD-1, який має затвердити FDA. Але навряд чи це станеться.

Традипітант, який раніше належав Eli Lilly, провалив опорне дослідження при гастропарезі, не впоравшись з таким симптомом як нудота: кандидат виявився не кращим, аніж плацебо.

Tavneos (авакопан) — новий пероральний препарат від ChemoCentryx — нещодавно був затверджений європейським регулятором для лікування аутоімунних васкулітів. У США продукт схвалили наприкінці 2021 року.

Буквально на фініші японський фармгігант вирішив закрити проект з розвитку одного зі своїх найкращих та багатообіцяючих експериментальних препаратів.

Днями американський регулятор повністю затвердив ковідну вакцину Moderna, і з цим схваленням компанія отримала ваучер на пріоритетну перевірку.

Усі три документи опубліковані у фінальній редакції в рамках реалізації Плану дій FDA щодо боротьби з конкуренцією в обігу лікарських засобів.

Біотехнологічна компанія Kura Oncology готова відновити дослідження свого препарату від гематологічних пухлин після закінчення розслідування.

Фармкомпанія офіційно повідомила про рішення добровільно відкликати два показання своїх протиракових ліків, які належним чином не підтвердили ефективність у дослідженнях.