Фармкомпанія фотошопила результати клінічних досліджень

Тим не менш, днями FDA відмовилося розглядати петицію, в якій стверджувалося, що фармвиробник маніпулював даними по своїм лікам проти деменції. Агентство заявило, що не збирається розслідувати такі справи: згідно із законом регулятор не може ініціювати розслідування на підставі запитів громадян. Проте FDA визнало, що «занепокоєне» проблемою.

На початку лютого Cassava Sciences опублікувала проміжні дані про те, що симуфілам покращив як когнітивні функції, так і поведінку у пацієнтів із хворобою Альцгеймера, що призвело до зростання акцій компанії. На початку 2021 року вони продавалися по 7 доларів, а вже до липня досягли піку в 146,16 доларів (на той момент FDA схвалило препарат Biogen для лікування хвороби Альцгеймера Aduhelm). Приблизно в той же час Cassava Sciences також опублікувала більше даних із дослідження фази IIb, а потім розпочала пару опірних клінічних досліджень фази III.

Проте невдовзі компанія Labatonsucharow заявила, що виявила в опублікованих даних «картину явних помилок та аномалій». Наприклад, зображення лабораторних тестів було змінено у Photoshop, а в гістологічних дослідженнях використовувалася методологія, яка, за словами експертів Labatonsucharow, «кидає виклик логіці».

Cassava Sciences тоді спростувала всі звинувачення в прес-релізі, але влада почала розслідування випадків, описаних Labatonsucharow. І хоч зараз біотехнологічна компанія здобула невелику перемогу, історія із препаратом симуфілам ще не закінчилася Фармацевтична компанія, як і раніше, перебуває під слідством Комісії з цінних паперів і бірж США, яка в листопаді розпочала розслідування у звʼязку із заявами про маніпулювання даними.