Eli Lilly намагається зареєструвати дешевий онкопрепарат, але FDA задирає планку

Команда Eli Lilly відправилася сьогодні в комітет з нагляду FDA, де ключовий чиновник, який приймає рішення від імені агентства — шеф департаменту онкології Річард Паздур — ясно дав зрозуміти, що збирається відхилити їхню заявку на онкопрепарат синтілімаб.

Як повідомляє галузевий ресурс Endpoints News, співробітники агентства, котрі проводили огляд досьє препарату, хочуть, щоб регулятор відмовився його реєструвати лише на підставі даних клінічних досліджень, які проводилися у Китаї. В цій ситуації вирішальне слово за Річардом Паздуром. А його позиція з цього питання всім і давно відома. «Ми нічого не маємо проти розробки ліків у Китаї. Наше питання у тому, чи можна узагальнити ці результати на населення США?», — якось заявив Паздур у коментарі Wall Street Journal.

Тим часом, за даними Endpoints News, Eli Lilly обіцяла реалізовувати цей онкопрепарат зі значною знижкою, яка б склала близько 40%. На підтвердження своїх слів видання цитує заяву фармгіганта: «Наш комерційний план щодо поширення синтилімабу в США, якщо він буде схвалений, полягає у наданні значної та прозорої знижки на оптову первісну вартість… знижка становитиме приблизно 40%».

В останні кілька років клас інгібіторів контрольних точок PD-1 визначав витрати на онкологічні ліки: таких препаратів на ринку всього 7-8, ціни на них буквально пробивають стелю і ніяк не знижуються — попри десятки аналогічних розробок, які або ще мають вийти на ринок, або вже вийшли, проте лише на китайському ринку.