Дженерики

Компанія отримала від FDA схвалення на застосування Danziten – нової формули відомого блокбастера Novartis Tasigna, яким лікують хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ).

Європейська комісія оштрафувала ізраїльського виробника дженериків на 462,6 мільйони євро за зловживання своїм домінуючим становищем з метою затримки конкурентів відомого препарату від розсіяного склерозу Copaxone.

Агентство схвалило нові показання до застосування Selarsdi (устекінумаб-aekn), біосиміляру відомого блокбастера Johnson & Johnson, що спільно випускається Alvotech та Teva Pharmaceuticals.

Південнокорейська компанія Dong-A ST отримала від FDA схвалення на застосування власної версії устекінумабу – імунологічного блокбастера компанії Johnson & Johnson, відомого як Stelara.

Mylan Pharmaceuticals і Novo Nordisk вирішили патентну суперечку, що точилася навколо активної речовини блокбастера Ozempic, шляхом досягнення мирової угоди.

Препарат, зареєстрований під брендом Otulfi, став четвертим біосиміляром Stelara, схваленим у США.

Вонопразан – інноваційний калій-конкурентний блокатор секреції соляної кислоти – вже зарекомендував себе як набагато краща альтернатива інгібіторам протонної помпи.

Biocon Biologics планує комерціалізувати копію відомого антитіла на ключових ринках, таких як Європа, Велика Британія, Канада та Японія.

Після позитивної рекомендації Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) Європейська комісія схвалила біосиміляр Stelara від Celltrion для лікування різних хронічних запальних станів.

Спроба Novartis перешкодити MSN Pharmaceuticals випустити копію свого драйвера зростання Entresto виявилася невдалою: федеральний суддя відхилив запит Novartis про попередню судову заборону.

Після того, як Novartis зайняла левову частку ринку в переповненому сегменті біоподібних аналогів блокбастера Humira, бувший дженериковий підрозділ фармгіганта підвищує прогноз продажів на весь рік.

Французька фармацевтична компанія програла у суді останній раунд спроб класифікувати свій гормональний лікарський засіб Somatuline Depot як біологічний препарат.