Formycon і Zydus Lifesciences розповсюджуватимуть копії Keytruda в США та Канаді

FYB206 — копія всесвітньо відомого препарату Keytruda (пембролізумаб), який належить MSD і вважається її ключовим драйвером росту. На цей час пембролізумаб схвалено при кількох десятках показань.

За умовами угоди, Formycon завершить клінічну розробку FYB206, формуватиме та подаватиме регуляторні досьє, а також постачатиме готовий продукт. Zydus Lifesciences відповідатиме за його комерціалізацію.

При виведенні продукту на ринок Formycon отримає середню двозначну частку (тобто від 10% до 99%, а найімовірніше 30-60%) від валового прибутку в регіоні. У 2025 році Formycon отримає від партнера авансові та проміжні платежі в діапазоні від 10 до 20 мільйонів євро.

«Ми раді співпрацювати з Formycon у розробці та комерціалізації біосиміляру Keytruda на ринках США та Канади. Цей проєкт знаменує вихід Zydus на північноамериканський ринок біосимілярів, причому дебютуємо ми з імунотерапевтичним продуктом. Ця співпраця також ідеально доповнює нещодавно анонсовану купівлю Zydus виробничих потужностей компанії Agenus у Каліфорнії, які ми плануємо інтегрувати та використовувати для виробництва в майбутньому. Об’єднавши нашу експертизу та ресурси, ми прагнемо забезпечити значне зростання компанії та надати пацієнтам максимальну цінність через розширений доступ до онкопрепаратів», — прокоментував угоду керуючий директор Zydus Lifesciences доктор Шарвіль Патель.

На цей час FYB206 перебуває на фінальній стадії клінічної розробки: результати першого опорного дослідження очікуються у першому кварталі 2026 року. Першу реєстраційну заявку Formycon подаватиме до Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA).