За повідомленням Італійського агентства лікарських засобів (AIFA), біосиміляри допомогли системі охорони здоров’я країни зекономити протягом 2013–2022 років понад 3,1 мільярда євро.
Аналіз, опублікований у Value in Health Regional Issues, виявив, що біоподібні препарати скоротили витрати італійської національної системи охорони здоров’я приблизно на 5%, що було здебільшого зумовлено двома чинниками: зростанням їх призначень і зниженням цін як на оригінальні біопрепарати, так і на їхні копії.
Дослідники ідентифікували всі біологічні препарати (референсні продукти) та відповідні біосиміляри, схвалені в ЄС та представлені на ринку Італії до грудня 2022 року. Економію оцінювали, помноживши обсяги продажів біосимілярів на річну різницю в вартості між референсними продуктами та генериками. Витрати та обсяги рецептів були отримані з адміністративної бази даних Центру моніторингу використання ліків (Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali \ OsMed).
Загалом до аналізу увійшло 12 біологічних препаратів, не захищених патентами: адалімумаб, етанерцепт, інфліксимаб, бевацизумаб, епоетин, філграстим, пегфілграстим, фолітропін, інсулін гларгін, ритуксимаб, соматропін і трастузумаб. Були виключені три активні інгредієнти — низькомолекулярний гепарин, швидкодіючий інсулін і терипаратид — оскільки вони не закповувалися за публічними тендерами, а витрати закладів охорони здоров’я на ці ліки складали менше 60%.
До 2022 року середній рівень використання біосимілярів всіх перелічених активних інгредієнтів досяг 80%. Щодо бевацизумабу, інфліксимабу, ритуксимабу, трастузумабу та філграстиму, то використання їхніх копій перевищило 95%.
Для 9 з 12 активних інгредієнтів середня різниця в ціні між референсним продуктом і генериком перевищувала 100%. При цьому 8 із 10 рецептів на біологічні препарати в країні припадали на біосиміляри.
Протягом періоду дослідження Італійська національна служба охорони здоров’я заощадила завдяки впровадженню біоподібних препаратів 3,09 мільярда євро.
«Це дослідження підтвердило високий рівень впровадження біосимілярів в Італії та спадну тенденцію середньої вартості на одну добову дозу в період з 2013 по 2022 рік як для біосимілярів, так і для референсних продуктів. Однак різниця між вартістю біосимілярів і референсних продуктів залишалася високою», — підсумували автори аналізу.
Зі зростанням кількості нових біоподібних препаратів автори прогнозують збільшення заощаджень державних коштів.
