Дженерики

Днями Верховний суд США розпочав розгляд резонансної справи, яка може суттєво вплинути на фармацевтичну індустрію та обмежити доступ пацієнтів до дешевших ліків.

Іранська компанія оголосила, що Європейське агентство з лікарських засобів рекомендувало до схвалення її препарат Zandoriah – біосиміляр Forsteo (терипаратид).

Рішення керівництва Sanofi продати ще один свій бізнес – логічне продовження минулорічного виокремлення Opella, що фактично завершило історію французької компанії як «сімейної аптеки».

Компанії уклали ексклюзивну ліцензійну угоду з постачання FYB206 — біосиміляру пембролізумабу — на ринки Північної Америки.

За повідомленням Італійського агентства лікарських засобів (AIFA), біосиміляри допомогли системі охорони здоров’я країни зекономити протягом 2013–2022 років понад 3,1 мільярда євро.

Пілотна схема – черговий крок, спрямований на зменшення залежності Сполучених Штатів від імпортованих ліків.

Американська фармацевтична компанія домовилася з низкою конкурентів про відтермінування випуску копій відомого блокбастера до наступного десятиліття.

Партнерство сприятиме підвищенню доступності біосиміляру цертолізумабу пеголу на глобальному рівні.

Очільник агентства Марті Макарі відкрив перше публічне засідання, яке розпочало переговори між FDA та промисловістю щодо наступної угоди про комісію за використання генеричних ліків.

Аналоги відомого моноклонального антитіла отримали маркетинговий дозвіл у Європейському Союзі під торговими найменуваннями Vevzuo та Evfraxy.

Перемога Eisai в суді блокує лонч дженериків відомого протипухлинного препарату в Сполучених Штатах.

Згідно з даними ресурсу Endpoints News, який посилається на звіт Samsung Bioepis, лише 66% біосимілярів, схвалених американським регуятором, фактично вийшли на ринок.