Дженерики

Аналоги відомого моноклонального антитіла отримали маркетинговий дозвіл у Європейському Союзі під торговими найменуваннями Vevzuo та Evfraxy.

Перемога Eisai в суді блокує лонч дженериків відомого протипухлинного препарату в Сполучених Штатах.

Згідно з даними ресурсу Endpoints News, який посилається на звіт Samsung Bioepis, лише 66% біосимілярів, схвалених американським регуятором, фактично вийшли на ринок.

Компанія Biocon Biologics отримала від FDA схвалення на застосування препарату Jobevne (бевацизумаб-nwgd) – копії всесвітньо відомого антитіла Roche, що продається під брендом Avastin.

Біофармацевтичні компанії Amneal Pharmaceuticals і Shilpa Medicare запустили продажі нової версії відомого протеасомного ігнібітора, призначеного для лікування низки гематологічних пухлин.

Компанія оголосила про викуп у Biogen комерційних прав на Tofidence – першої схваленої FDA копії тоцилізумабу авторства Bio-Thera Solutions.

Агентство звернулося до представників галузі з проханням поділитися своїми думками щодо проекту настанови з розробки та оцінки біосимілярів.

Агентство дало добро на перші небрендовані версії популярного препарату Johnson & Johnson, який минулого року приніс фармгіганту майже 2,4 мільярда доларів США.

Голова Комітету з питань здоров’я нації Михайло Радуцький повідомив про підсумки робочої наради, під час якої, серед іншого, обговорювали питання запровадження «правила Болар».

Складну систему ціноутворення на ліки у Сполучених Штатах часто важко назвати прозорою. Реальна вартість того чи іншого препарату залежить там від багатьох чинників, зокрема, штату, типу страховки, доступу до програм знижок тощо. При цьому США тривалий час залишаються країною з найвищими витратами на медикаментозне лікування у світі.

Американський виробник подав до суду на Samsung Bioepis, звинувачуючи її в порушенні угоди щодо випуску біоподібного препарату Stelara (устекінумаб).

FDA схвалило інсулін-біосиміляр швидкої дії Merilog, який застосовуватимуть для глікемічного контролю у людей з діабетом.