дженерики

Компания получила от FDA одобрение к применению Danziten – новой формулы известного блокбастера Novartis Tasigna, которым лечат хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ).

Европейская комиссия оштрафовала израильского производителя дженериков на 462,6 млн евро за злоупотребления своим доминирующим положением с целью задержки конкурентов известного препарата от рассеянного склероза Copaxone.

Агентство одобрило новые показания к применению Selarsdi (устекинумаб-aekn), биосимиляра, выпускаемого совместно Alvotech и Teva Pharmaceuticals.

Южнокорейская компания Dong-A ST получила от FDA одобрение на применение собственной версии устекинумаба – иммунологического блокбастера Johnson & Johnson, известного как Stelara.

Mylan Pharmaceuticals и Novo Nordisk разрешили патентный спор, продолжавшийся вокруг активного вещества блокбастера Ozempic, путем достижение мирового соглашения.

Препарат, зарегистрированный под брендом Otulfi, стал четвёртым биосимиляром Stelara, одобренным в США.

Вонопразан – инновационный калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты – уже зарекомендовал себя как гораздо более успешная альтернатива ингибиторам протонной помпы.

Biocon Biologics планирует коммерциализировать копию известного антитела на ключевых рынках, таких как Европа, Великобритания, Канада и Япония.

После положительной рекомендации Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Европейская комиссия одобрила биосимиляр Stelara от Celltrion для лечения различных хронических воспалительных состояний.

Попытка Novartis помешать MSN Pharmaceuticals выпустить копию своего драйвера роста Entresto оказалась неудачной: федеральный судья отклонил запрос Novartis о предварительном судебном запрете.

После того, как Novartis заняла львиную долю рынка в переполненном сегменте биоподобных аналогов блокбастера Humira, бывшее дженериковое подразделение фармгиганта повышает прогноз продаж на весь год.

Французская фармацевтическая компания проиграла в суде последний раунд попыток классифицировать свое гормональное лекарственное средство Somatuline Depot как биологический препарат.