дженерики

Аналоги известного моноклонального антитела Vevzuo и Evfraxy получили маркетинговое разрешение в Европейском Союзе.  

Победа Eisai в суде блокирует запуск дженериков известного противоопухолевого препарата Lenvima в США.

Согласно данным ресурса Endpoints News, ссылающегося на отчет Samsung Bioepis, лишь 66% биосимиляров, одобренных американским регулятором, фактически вышли на рынок.

Компания Biocon Biologics получила от FDA одобрение на применение препарата Jobevne (бевацизумаб-nwgd) — копии всемирно известного антитела Roche, продаваемого под брендом Avastin.

Биофармацевтические компании Amneal Pharmaceuticals и Shilpa Medicare запустили продажи новой версии известного протеасомного ингибитора, предназначенного для лечения ряда гематологических опухолей.

Компания объявила о выкупе у Biogen коммерческих прав на Tofidence – первой одобренной FDA копии тоцилизумаба авторства Bio-Thera Solutions.

Агентство обратилось к представителям отрасли с просьбой поделиться своими мнениями относительно проекта руководства по разработке и оценке биосимиляров.

Агентство дало добро на первые небрендированные версии популярного препарата Johnson & Johnson, который в прошлом году принёс фармгиганту почти 2,4 миллиарда долларов США.

Глава Комитета по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий сообщил об итогах рабочей встречи, на которой, среди прочего, обсуждался вопрос введения «правила Болар».

Сложную систему ценообразования на лекарства в Соединённых Штатах часто трудно назвать прозрачной. Реальная стоимость того или иного препарата зависит от множества факторов, включая штат, тип страхования, доступ к программам скидок и т.д. При этом США уже долгое время остаются страной с самыми высокими расходами на лекарства в мире.

Американский производитель подал в суд на Samsung Bioepis, обвиняя её в нарушении соглашения относительно выпуска биоподобного препарата Stelara (устекинумаб).

FDA одобрило инсулин-бiosimilar быстрого действия Merilog, который будет использоваться для гликемического контроля у людей с диабетом.