Scynexis утвердила инновационный противогрибковый препарат

Американская компания Scynexis готовится произвести большой фурор в области женского здоровья. На этой неделе FDA одобрило ее пероральный антимикотик ибрексафунгерп для лечения вагинальных дрожжевых инфекций. Это первое утверждение противогрибкового препарата нового класса за более чем 20 лет, которое поможет перейти небольшой Scynexis в высшую лигу.

Учитывая новый механизм действия препарата, не говоря уже о растущем интересе крупных фармацевтических компаний к противогрибковым средствам, годовые продажи Brexafemme могут превысить 1 миллиард долларов США.

Ибрексафунгерп, который будет продаваться под брендом Brexafemme, был утвержден FDA на основе результатов двух исследований 3 фазы. В частности, апреле прошлого года производитель обнародовал данные второго исследования, Vanish-306, которое показало, что 63,3% пациентов, получавших ибрексафунгерп, достигли статуса клинического излечения. Предыдущее испытание подтвердило, что этот ингибитор инозитолацилтрансферазы полностью уничтожает грибковые клетки.

Влагалищная дрожжевая инфекция (вульвовагинальный кандидоз) – очень распространенное заболевание, которое поражает от 70% до 75% женщин хотя бы раз в жизни. До ибрексафунгерпа единственным вариантом лечения оставался флуконазол, продаваемый Pfizer под брендом Diflucan. Brexafemme, требующий приема один раз в день, в отличие от флуконазола и других азолов, убивает грибковые клетки.

Scynexis планирует запустить Brexafemme во второй половине года. Компания из Джерси ожидает, что ее антимикотик получит 10 лет эксклюзивности на американском рынке.