відкликання препаратів

Exela Pharma Sciences – спеціалізована фармацевтична компанія, що займається виробництвом дженериків відомих брендів із «високими барʼєрами виходу на ринок».

Після того, як у флаконах з імуносупресантом несподівано утворилися кристали, компанія ініціювала відкликання однієї партії препарату, що застосовується в трансплантології.

Термінові повідомлення про виявлені дефекти якості лікарських засобів (відкликання лікарського засобу) – це термінове сповіщення від міжнародної організації або регуляторного органу однієї країни до інших країн про те, що розпочато відкликання серії(й) лікарського засобу в країні, яка вперше виявила дефект.

Потужне знеболювальне прибирають із полиць у звʼязку з результатами дослідження з оцінки стабільності рецептурного препарату.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів Тайваню (TFDA) ініціювало відкликання двох партій інʼєкційних ліків проти астми Nucala, які виробляє GSK: в одному флаконі препарату було виявлено частинки скла.

Як і раніше, найпоширенішою проблемою, що призводить до відкликання, залишаються критичні відхилення від стандартів GMР.

Згідно з даними галузевих ресурсів, кількість ліків, відкликаних виробниками через дефекти, збільшилася на 153% з 2017 року.

Троє споживачів померли після застосування офтальмологічного розчину виробництва індійської Global Pharma Healthcare. Ще чотирьом довелося видалити очні яблука.

У ліках для зниження тиску, вироблених індійським дженериковим гігантом, було виявлено небажані домішки.

Як повідомляє агентство з посиланням на FDA, краплі для очей, виготовлені в Індії, повʼязані з випадками інфекцій, сліпоти та однією смертю.

Незабаром остаточне вирішиться, чи варто відкликати прискорене схвалення контроверсного продукту Covis Pharma, який продається під брендом Makena.

Виробник добровільно відкликав препарат ацетату октреотиду, котрий поширюється у вигляді розчину для інʼєкцій, через виявлення у зразках тестових частинок скла.