отзыв препаратов

Две компании, выпускающие лекарства на противоположных сторонах земного шара, подверглись резке критикой со стороны регулятора, у которого возникли вопросы относительно контроля качества их фармпродукции.

В Великобритании отзывают твердые капсулы мексилетина гидрохлорида производства компании Clinigen Healthcare.

Abbott Nutrition возобновила производство детских смесей на заводе в Мичигане, который был закрыт на несколько месяцев после того, как компании пришлось отозвать партии сухих смесей.

Производство корейской фармацевтической компании было приостановлено после того, как регулирующие органы выявили запрещенные добавки в чертовой дюжине ее продуктов.

Больше нитрозаминов, больше проблем для Pfizer: антигипертензивные препараты фармгиганта снимают с полок после выявления загрязнения большим количеством канцерогенных веществ.

Компания объявила, что добровольно отзывает некоторые средства для лечения гипертонии из-за «неприемлемого уровня потенциального канцерогена».

Производитель топических препаратов Blaine Labs добровольно отзывает одну партию геля для ухода за ранами RevitaDerm из-за заражения потенциально опасными бактериями – восковыми бацилами.

Через восемь лет конфликтов и дебатов между регулятором и фармпроизводителями контроверсный опиоидный препарат Zohydro ER будет изъят из продажи.

Пациенты читают инструкции к препаратам, чтобы убедиться, что они используют свои лекарства правильно. Ну, а если эти инструкции пропали без вести – продукт надлежит отозвать с рынка.

В Соединенных Штатах продолжаются отзывы различных партий метформина с пролонгированным высвобождением: лекарства контаминированы неприемлемо высоким количеством канцерогена нитрозоамина.

У крупнейшего производителя медицинской техники снова проблемы с контролем качества. На этот раз его обвиняют во многих грехах, в том числе – в недостатках фармаконадзора.

Когда в 2015 году Medtronic выложила 43 миллиарда долларов за поглощение ирландской Covidien, она унаследовала ее обширный портфель медицинских устройств – и, соответственно, все связанные с ними проблемы безопасности.