відкликання препаратів

Дві компанії, що випускають ліки на протилежних сторонах земної кулі, зазнали різкої критики з боку регулятора, у якого виникли запитання щодо контролю якості фармпродукції.

У Великій Британії відкликають тверді капсули мексилетину гідрохлориду виробництва компанії Clinigen Healthcare.

Abbott Nutrition перезапустила виробництво дитячих сумішей на заводі в Мічигані, що було закрито на кілька місяців після того, як компанії довелося відкликати партії сухих сумішей.

Виробництво корейської фармацевтичної компанії було припинено після того, як регулюючі органи виявили заборонені добавки у чортовій дюжині її продуктів.

Більше нітрозамінів, більше проблем для Pfizer: антигіпертензивні препарати фармгіганта знімають із полиць після виявлення забруднення великою кількістю канцерогенних речовин.

Компанія оголосила про те, що добровільно відкликає деякі засоби для лікування гіпертонії через «неприйнятний рівень потенційного канцерогену».

Виробник топічних препаратів Blaine Labs добровільно відкликає одну партію гелю для догляду за ранами RevitaDerm через зараження потенційно небезпечними бактеріями – восковими бацилами.

Через вісім років конфліктів та дебатів між регулятором та фармвиробниками контроверсний опіоїдний препарат Zohydro ER буде вилучено з продажу.

Пацієнти читають інструкції до препаратів, аби переконатися, що вони використовують ліки правильно. Ну, а якщо ці інструкції зникли безвісти – продукт потрібно відкликати з ринку.

У Сполучених Штатах триває відкликання різних партій метформіну з пролонгованим вивільненням: виявилося, що протидіабетичні ліки контаміновані надто високою кількістю канцерогену нітрозоаміну.

У найбільшого виробника медичної техніки знову проблеми із контролем якості. Цього разу його звинувачують у багатьох гріхах, у тому числі – у недоліках фармаконагляду.

Коли у 2015 році Medtronic виклала 43 мільярди доларів за поглинання ірландської Covidien, вона успадкувала її великий портфель медичних пристроїв — і, відповідно, всі проблеми з безпекою.