відкликання препаратів

Французька фармкомпанія оголосила про добровільне вилучення свого онкопрепарату з ринку через серйозні занепокоєння щодо безпеки.

Французька компанія добровільно анулює реєстрацію вакцини проти чикунгунья в США після того, як FDA призупинило клінічні дослідження з її оцінки через ризик розвитку серйозного побічного ефекту.

З’ясувалося, що деякі пристрої могли видавати помилково занижені показники рівня глюкози.

Минулого тижня компанія заявила, що збирається вивести пристрій для лікування кислотного рефлюксу з певних ринків за межами Сполучених Штатів.

Intercept повідомила про добровільне відкликання свого препарату на основі обтехіолової кислоти, схваленого десять років тому за прискореною процедурою для лікування первинного біліарного холангіту.

Згідно зі звітом FDA, по всій країні має бути відкликано майже 40 різних видів популярних генеричних препаратів – й усі вони були виготовлені однією компанією.

Держрегулятор видав рішення про вилучення з обігу кількох серій препарату Elenium та призупинення обігу всіх серій засобу для лікування ІСШ Furaginum MAX. Галузевий ресурс mgr.farm характеризує їх як популярні.

Індійські компанії Aurobindo, Glenmark Pharmaceuticals і Zydus оголосили про масові відкликання фармпродукції через проблеми, пов’язані з домішками та маркуванням.

Таблетки Ocaliva, розроблені для лікування рідкісних захворювань печінки, доведеться вилучити з європейського ринку.

Компанії довелося відкликати популярний в США препарат, який серед іншого застосовують і для лікування панічного розладу, після плутанини в маркуванні упаковок.

Агентство оприлюднило інформацію про відкликання понад семи тисяч пляшечок з капсулами дулоксетину із уповільненим вивільненням: в ліках було виявлено неприпустимий рівень потенційного канцерогену.

Американська компанія добровільно погодилася вилучити з ринку одну партію флаконів з розчином ремдесивіру для внутрішньовенного введення.