відкликання препаратів

У зв’язку з невідповідністю вимогам АНД Дерлікслужба заборонила реалізацію, зберігання та застосування низки лікарських засобів, дві третини з яких – індійського походження

«Дочка» Pfizer Hospira знову оголосила про вилучення з обігу низки партій лікарських засобів через ймовірну присутність скляних часток у флаконах і шприцах.

InvaGen – дочірня компанія Cipla — ініціювала добровільне вилучення однієї партії перорального протисудомного засобу вігабатрину через проблеми з цілісністю упаковки.

Державна служба України з лікарських засобів і контролю за наркотиками у Хмельницькій області тимчасово заборонила реалізацію та застосування серії розчину натрію хлориду для інфузій.

Швейцарська компанія вже вдруге за рік змушена частково відкликати свій препарат Sandimmune із американського ринку.

Німецька фармкомпанія заявила, що добровільно прибере з ринку США Aliqopa – препарат, зареєстрований для лікування фолікулярної лімфоми.

Exela Pharma Sciences – спеціалізована фармацевтична компанія, що займається виробництвом дженериків відомих брендів із «високими барʼєрами виходу на ринок».

Після того, як у флаконах з імуносупресантом несподівано утворилися кристали, компанія ініціювала відкликання однієї партії препарату, що застосовується в трансплантології.

Термінові повідомлення про виявлені дефекти якості лікарських засобів (відкликання лікарського засобу) – це термінове сповіщення від міжнародної організації або регуляторного органу однієї країни до інших країн про те, що розпочато відкликання серії(й) лікарського засобу в країні, яка вперше виявила дефект.

Потужне знеболювальне прибирають із полиць у звʼязку з результатами дослідження з оцінки стабільності рецептурного препарату.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів Тайваню (TFDA) ініціювало відкликання двох партій інʼєкційних ліків проти астми Nucala, які виробляє GSK: в одному флаконі препарату було виявлено частинки скла.

Згідно з даними галузевих ресурсів, кількість ліків, відкликаних виробниками через дефекти, збільшилася на 153% з 2017 року.