- Категорія
- Новини
Гормональний препарат довелося відкликати через домішки скла у флаконах
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
233
Виробник добровільно відкликав препарат ацетату октреотиду, котрий поширюється у вигляді розчину для інʼєкцій, через виявлення у зразках тестових частинок скла.
Згідно з прес-релізом компанії Mylan Institutional (Viatris), інʼєкційна форма октреотиду в дозі 500 мкг/мл була добровільно відкликана через наявність частинок скла. Номер партії – AJ21002, термін придатності – березень 2024 року. Партія поширювалася на ринку Сполучених Штатів у період із січня по червень 2022 року.
Цей відгук курується FDA, і компанія Mylan Institutional повідомила дистрибʼюторів інʼєкційних форм октреотиду ацетату про те, щоб вони організували повернення чи утилізацію всіх забракованих продуктів.
Ацетат окреотиду – аналог соматостатину, котрий імітує дію природного соматостатину. Октреотиду ацетат застосовується для контролю рівня гормону росту та інсуліноподібного фактора росту I у пацієнтів з акромегалією з неадекватною відповіддю на хірургічну резекцію та опромінення гіпофіза, а також у деяких випадках в онкології.
Даний лікарський засіб вважається потужнішим інгібітором інсуліноподібного фактора росту I та глюкагону, ніж нативний соматостатин.
