fda

Производитель дженериков Glenmark Pharmaceuticals получил письмо с предупреждением от американского регулирующего органа из-за проблем с контролем качества, выявленных на заводе в Индии.

Viatris отзывает местный противомикробный препарат, утвержденный в ускоренном порядке, но так и не подтвердивший свою эффективность, после 24 лет присутствия на рынке.

Gilead Sciences потерпела неудачу в стремлении вывести на рынок США средство для лечения вирусного гепатита D (HDV).

В третий раз за всю свою 116-летнюю историю FDA одобрило новое лекарство от бокового амиотрофического склероза (БАС). Этого момента ждал весь мир.

Завод по производству лекарств в Индии снова попал под прицел инспекторов агентства, проводивших там ревизию с 16 по 22 августа.

Белый дом провел саммит по биотехнологиям, артикулировав правительственные приоритеты. На мероприятии было озвучено, сколько он потратит на развитие отрасли.

Для многих женщин противозачаточные таблетки – оптимальный вариант контрацепции, но необходимость получение рецепта становится препятствием, которое может сделать их недоступными.

Новые лекарства от бокового амиотрофического склероза (БАС), как признает сам регулятор, «отчаянно необходимы», но это не стало поводом для утверждения препарата от Amylyx Pharmaceuticals.

Эксперты обратили внимание на важный и все еще непрозрачный аспект процесса утверждения новых лекарств. В фокусе оказался консультативный совет FDA.

Появилось первое пероральное лекарственное средство быстрого действия, одобренное для лечения «большой» депрессии. Пока что аналогов этому препарату нет.

Две компании, выпускающие лекарства на противоположных сторонах земного шара, подверглись резке критикой со стороны регулятора, у которого возникли вопросы относительно контроля качества их фармпродукции.

Директор по производственным вопросам французской фармацевтической компании сознался в том, что лгал регулятору, пытаясь заполучить права на средство для похудения, принадлежащие швейцарскому фармгиганту.