fda

Как сообщило Reuters, агентство разрешило применять новейшее средство компании в лечении взрослых и детей с определенным типом рака крови.

Регулятору не понравилось продвижение ботулотоксина Xeomin, к которому фармпроизводитель привлек инфлюэнсера с почти двумя миллионами подписчиков.

На днях агентство обнародовало содержание письма, которое оно направило 17 октября китайскому производителю активных фармацевтических ингредиентов Shandong Boyuan Pharmaceutical Co., чей экспорт в США был заблокирован.

Консультативный комитет FDA проголосовал против одобрения сотаглифлозина по новому показанию второй раз за пять лет.

Агентство заявило, что поставщики медуслуг не должны использовать радиографические маркеры Biozorb.

Американский фармрегулятор обновил перечень дефицитных лекарственных средств – из него вычеркнули блокбастер Novo Nordisk.

Новое разрешение на применение таргетного препарата при недавно диагностированном раке крови существенно увеличит его целевую аудиторию.

Агентство обнародовало информацию об отзыве более семи тысяч бутылочек с капсулами дулоксетина с замедленным высвобождением: в лекарстве был обнаружен недопустимый уровень потенциального канцерогена.

Дублинская компания Iterum Therapeutics наконец смогла убедить FDA утвердить ее пероральный антибиотик сулопенем.

Агентство одобрило новые показания к применению Selarsdi (устекинумаб-aekn), биосимиляра, выпускаемого совместно Alvotech и Teva Pharmaceuticals.

Попытка Camurus вывести на рынок более комфортный вариант лечения редкого гормонального расстройства наткнулась на препятствие.

Клиническое исследование III PRESERVE-003 фазы оценки готистобарта поставили на паузу после того, как была выявлена ​​разница между реакцией на лечение в подгруппах пациентов с плоскоклеточным и неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (НИРЛ).