fda
-
- Дата публикации
FDA одобрило новую форму известного блокбастера Takeda – для подкожного введения. Препарат доступен в США в виде однодозовой шприц-ручки Entyvio Pen.
-
- Дата публикации
Британская компания заявила, что американский регулятор принял на рассмотрение регистрационное досье на ее вакцину MenABCWY, созданную для защиты от пяти типов менингококка.
-
- Дата публикации
Фармрегулятор утверждает, что американская двухуровневая система только создает дополнительную неразбериху и вызывает когнитивный диссонанс.
-
- Дата публикации
В декабре 2023 года американский регулятор рассмотрел досье на CAN-2409 по ускоренной процедуре.
-
- Дата публикации
Американский регулятор поставил на паузу испытание ранней стадии оценки NMRA-266 – экспериментального лекарственного средства против шизофрении с принципиально новым механизмом действия.
-
- Дата публикации
После пяти лет наблюдения ученые из Гарвардского университета обнаружили, что почти половина противоопухолевых средств, получивших ускоренное одобрение, не обеспечили улучшения качества жизни или выживаемости.
-
- Дата публикации
Как сообщает Reuters, FDA отказало компании в одобрении ее заявки на устройство для подкожного введения апоморфина.
-
- Дата публикации
Amylyx Pharmaceuticals остановила продажу препарата Relyvrio/Albrioza, который недолго применялся для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС): компании не удалось подтвердить его клинические преимущества в регистрационном исследовании.
-
- Дата публикации
Указанный препарат можно использовать для доконтактной профилактики ковида у иммунонекомпетентных взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и весом не менее 40 кг.
-
- Дата публикации
Американский фармрегулятор советует медучреждениям пользоваться шприцами, произведенными за пределами Китая.
-
- Дата публикации
Американский регулятор полностью одобрил применение противоопухолевого препарата Elahere при раке яичников. Он относится к относительно новому классу препаратов — конъюгатов антител с лекарственными веществами, более эффективно уничтожающими злокачественные клетки.
-
- Дата публикации
FDA придется удалить все свои публикации в социальных сетях, критикующих ивермектин, включая пост, где сказано, что ветеринарный препарат подходит только для сельскохозяйственных животных.