Zentiva обеспокоена новой директивой ЕС, создающей дополнительное финансовое давление на производителей дженериков

Zentiva обеспокоена новой директивой ЕС, создающей дополнительное финансовое давление на производителей дженериков

Директива по очистке городских сточных вод была официально принята Советом ЕС 5 ноября, после чего фармацевтический производитель выразил обеспокоенность, что предусмотренная новой нормой финансовая нагрузка приведет к нехватке лекарств.

Новая редакция Директивы по очистке городских сточных вод (Urban Wastewater Treatment Directive – UWWTD) требует от фармпроизводителей отдельного финансирования для удаления так называемых микрозагрязнителей.

Другими словами, UWWTD вводит расширенные обязанности производителя (EPR) для фармацевтических и косметических компаний, требуя от них платы за удаление микрозагрязнителей из сточных вод.

UWWTD вызвала особую обеспокоенность в секторе производителей генерических лекарственных средств. В частности, одна из них, Zentiva утверждает, что это финансовое давление создает риск дефицита.

«Это пожилой мужчина, покупающий лекарство для сердца в сельской аптеке, пациент с недавно диагностированным диабетом, которому мы помогаем уменьшить риски заболевания, или мать, которой нужен препарат от лихорадки для ее малыша… в конце концов именно они ощутят на себе последствия новой Директивы об очищении городских сточных вод», — уверен генеральный директор Zentiva Штеффен Сальтофте.

По подсчетам компании, соблюдение норм UWWTD будет обходиться компаниям от 5 до 11 миллиардов евро в год, что приведет к дефициту лекарств и нестабильности систем здравоохранения по всей Европе.

«Мы все помним недавнюю ситуацию с дефицитом лекарств, вызванную пандемией, войной в Украине и другими факторами. Настоящая надежда на самодостаточную Европу возникла, когда развернулись дискуссии о поддержке отечественных производителей. Однако теперь эта директива рискует свести на нет этот прогресс, став на пути Европы к устойчивости системы здравоохранения. Это не путь для дальнейшего развития», – добавил Салтофте.

Вопрос давления на производителей дженериков поднимала в начале года организация «Лекарства для Европы», выразившая «глубокую обеспокоенность» в отношении EPR, назвав этот подход «крайне несправедливым для производителей генериков». Тогда «Лекарства для Европы» напомнила о значении таких компаний, сравнив их положение с производителями чрезвычайно дорогих орфанных препаратов, на которые EPR не распространяется. (UWWTD не требует от производителей платить «пошлину» EPR, если они ежегодно выпускают на рынок менее двух тонн продукции.)