Тріо індійських виробників ліків запустили процес відкликання своїх ліків

Про вилучення продуктів було повідомлено в останньому щотижневому звіті FDA.

Так, Aurobindo оголосила про відкликання понад 100 000 флаконів цинакальцету 30 мг і більш ніж 3 300 флаконів у дозі 60 мг. Компанія також відкликала нерозголошену кількість флаконів цинакальцету по 90 мг. Відкликання цинакальцету, виготовленого в Індії, було пов’язано з наявністю потенційно канцерогенних домішок N-нітрозаміну цинакальцету, які перевищували рекомендовані межі, встановлені FDA.

Aurobindo також відкликала нерозголошену кількість таблеток небівололу по 2,5 мг у флаконах №30, також через наявність надмірних рівнів N- нітрозаміну. Aurobindo не вказала, де були виготовлений бета-блокатор.

Зі свого боку, Glenmark Pharmaceuticals оголосила про добровільне відкликання 90 528 флаконів дилтіазему в таблетках для пролонгованого вивільнення в дозах 60 мг, 90 мг і 120 мг через неприйнятні рівні іншої сполуки — N-нітрозо-десметил-дилтіазему. Ці партії дилтіазему були виготовлені компанією в Індії для багатьох різних клієнтів.

Glenmark Pharmaceuticals також відкликала 69 967 флаконів дулоксетину з уповільненим вивільненням в дозах по 20 мг, 30 мг і 60 мг.

Тим часом Zydus Pharmaceuticals відкликала 4404 однодозові упаковк езомепразолу магнію по 40 мг через проблему з маркуванням. Продукт, виготовлений в Індії, розповсюджувався по всій території США.