У США відкликають десятки поширених дженериків, вироблених в Індії

Усі забраковані американським регулятором ліки були випущені на заводі Glenmark Pharmaceuticals в Індії та позначені як такі, що не відповідають «поточним стандартам належної виробничої практики (GMP)».

Загалом, до списку FDA увійшли 39 різних генеричних препаратів, які використовуються для лікування десятків різних станів.

Наприклад, туди потрапили певні партії капсул фенофібрату, засобу, що знижує рівень тригліцеридів і холестерину. Також агентство відкликало певні капсули антиаритмічного препарату пропафенону, сублінгвальні таблетки нітрогліцерину, протисудомний засіб лакосамід, декілька партій таблеток антимікотика вориконазолу, атиконвульсантів габапентину та руфінаміду, а також групу відомих НПВС.

Під вилучення потрапили і кілька статинів виробництва Glenmark Pharmaceuticals, засіб від мігрені фроватриптан, антипсихотик флуфеназин, імуносупресант терифлуномід, антигістамін цетиризин й навіть певні лоти широко вживаного протидіабетичного засобу метформіну.

Як повідомило FDA, всі ліки, включені до переліків для відкликання, не відповідали стандартам належної виробничої практики (GMP).

Усі відкликані ліки отримали позначення відкликання класу II. Згідно з класифікацією американського фармрегулятора, це означає, що вони «можуть спричинити тимчасові або оборотні негативні наслідки для здоров’я», однак «ймовірність серйозних негативних наслідків для здоров’я є віддаленою».

Зазначається, що більшість із перелічених препаратів були доступні лише за рецептом, тому люди, ймовірно, отримували їх в аптеках. Певні партії таблеток ацетамінофену та ібупрофену від Glenmark Pharmaceuticals постачалися до мереж Amazon і Walmart.