ринок медвиробів

З 1 січня 2024 року, де-юре, в Україні має розпочатися впровадження оцінки медичних технологій щодо медичних виробів. А зараз ще маємо час обговорити все «на березі». Адже запитань поки більше, ніж відповідей.

Щодо результатів аудиту ринку медичних виробів (МВ) 2023 року в рамках щорічного 12-го Українського форуму операторів ринку медичних виробів®, традиційно доповідав Олег ДОБРАНЧУК, керівник аналітичної служби ТОВ «PROXIMA RESEARCH».

1 жовтня 2023 року починає діяти механізм реімбурсації медичних виробів (МВ) за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення. Перелік МВ, які відшкодовуватимуться затверджено наказом МОЗ України від 21.08.2023 р. № 1495.

Поки готувався матеріал, у суботу, 30 вересня у МОЗ перенесли дату, з якої в Україні почнуть реімбурсовувати медичні вироби, зокрема, тест-смужки для вимірювання рівня цукру крові. Відповідно до внесених змін, реімбурсація МВ розпочнеться з 8 жовтня 2023 року.

Головна подія року для операторів ринку медичних виробів, в рамках якої традиційно відбувається детальний огляд подій поточного року в галузі. Звучать тут також і прогнози на наступний рік.

Медичні вироби почнуть реімбурсовувати в Україні з 1 жовтня 2023 року. Про це йдеться в опублікованому на офіційному сайті Мініохоронздоров’я наказі МОЗ України № 1537 від 26 серпня 2023 року.

Раніше ми розпочали розмову про нововведення, що чекають на нас незабаром в у зв’язку з введенням нового Технічного регламенту на косметичну продукцію. Сьогодні поговоримо про те, як саме його впровадити, а також про сертифікацію виробництва вимогам GMP (ІSO 22716:2007).

У 2021 році в Україні був прийнятий новий важливий для косметичної галузі нормативно-правовий акт – Технічний регламент на косметичну продукцію. Весь життєвий цикл косметичного продукту – від виробника до споживача – має проходити за правилами ТР. Але документ поки не набув чинності.

Програма реімбурсації в Україні невпинно розширюється. Також вносяться певні зміни до порядку її реалізації. Зокрема, аптекам важливо знати про зміни до типової форми договору з НСЗУ, нові підстави, за якими НСЗУ може його розірвати, а також нові терміни звітування.

Вартість ісландської групи Kerecis, яка займається виробництвом медвиробів зі шкіри риб, склала 8,2 млрд. датських крон (1,2 млрд. доларів США), які покупець повинен заплатити авансом.

Асоціація АМОМД® нещодавно провела важливий навчальний семінар, присвячений розбору регуляторних нововведень та змін у сфері обігу товарів на ринку медичних виробів, косметичної продукції та дезінфекційних засобів в умовах військового стану.

В часі війни регуляторним органам доводиться приймати чимало важливих рішень для підтримки нормального цивілізованого функціонування ринків, що забезпечують життєдіяльність населення. Тому, нововведень чимало, а деякі з них потребують додаткових роз’яснень.

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® та Український Науковий Інститут Сертифікації УНІ-СЕРТ провели спільний вебінар для операторів ринку медичних виробів та інших зацікавлених осіб «Регуляторні вимоги для введення в обіг медичних виробів 1 класу ризику».