рынок медизделий

Минздрав вынес на общественное обсуждение обновленный проект технического регламента по медицинским изделиям в соответствии с Регламентом ЕС 2017/745. Об этом сообщил председатель подкомитета по вопросам фармации и фармацевтической деятельности Комитета ВР по вопросам здоровья нации Сергей Кузьминых.

Все медицинские изделия – это большая группа товаров медицинского назначения, регулируемая в Украине техническими регламентами, гармонизированными с Европейским регламентом по МИ. Но как быть относительно разных частей этого МИ? Как не ошибиться, чтобы избежать проблем и штрафов?

Учебное мероприятие ассоциации AMOMD® для операторов рынка медицинских изделий было посвящено выводам и рекомендациям по ним по результатам восстановленных проверок рынка медизделий Украины в рамках рыночного надзора (РН).

В конце января состоялся IV Украинский форум операторов рынка косметической продукции®, организованный профильной Ассоциацией AMOMD® с более чем 13-летним профессиональным опытом, объединяющей более 80 компаний – операторов рынка и компанией «УкрКомЭкспо».

Что это за персона — Person Responsible for Regulatory Compliance, наличие которой вроде бы и не является обязательным, однако назначение такого лица на предприятии актуально и необходимо. Почему?

В настоящее время в аптеках и даже супермаркетах можно купить продукцию, сертифицированную как медицинские изделия, однако часто из-за содержания высокого уровня лекарственного действующего вещества они , по сути, являются лекарственными средствами. Потребитель не подозревает этого, а следовательно, и последствий.

Лидер в области медицинских технологий приобретет компанию по производству медицинского оборудования из Колорадо. Совет директоров каждой из компаний единогласно одобрил предложенное соглашение.

Комитет Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации работает над внедрением механизма динамического обновления медицинских протоколов. Это позволит быстрее адаптировать лечебные стандарты к международным практикам.

13 января 2025 года Антимонопольный комитет Украины (АМКУ) принял участие в онлайн-конференции на тему «Дела АМКУ на рынке медицинских изделий, косметической продукции и диетических добавок. Диалог с регулятором», организованной Ассоциацией «Операторы рынка медицинских изделий».

Компания обновила данные о баллонных катетерах для криоабляции POLARx – это одноразовые устройства, применяемые при лечении фибрилляции предсердий.

Медицинские закупки Украины (МЗУ), администрирующие медицинскую часть электронного каталога Prozorro Market, систематически совершенствуют существующие категории медицинских изделий в нем и добавляют новые с учетом потребностей учреждений здравоохранения Украины.

Согласно заявлению представителя компании, подавляющее большинство случаев инфарктов и инсультов можно предотвратить с помощью регулярного мониторинга АД.