рынок медизделий
-
- Дата публикации
Продукция, в качестве которой не бывает незаинтересованных, ведь все мы пользуемся ею каждый день. Не будет преувеличением сказать, что косметика – это больше, чем употребляемый продукт, это – часть нашей культуры, а потому ее создание и производство требует особых подходов. Как же производителям косметической продукции в этом поможет соответствие требованиям ISO 22716 (GMP)?
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
Недавно мы знакомили вас с новым стандартом ДСТУ, разработанным для того, чтобы производитель медицинских изделий (МИ) имел надежный инструмент для обеспечения качества своей продукции путем управления рисками, связанными с МИ.
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
Управление рисками стало важным требованием для производителей медицинских изделий (МИ) с появлением Технических регламентов. Кроме того, на производстве должна существовать система управления качеством и процессы для снижения рисков, связанных с медицинским изделием. Как правило, это обязательные условия.
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
FDA одобрило новое медицинское устройство Osteoboost, которое можно применять женщинам в постменопаузе с остеопенией для предупреждения переломов – это первый одобренный при таком показании метод нефармакологического вмешательства.
-
- Дата публикации
То, что кроется под названием «вспомогательные средства реабилитации» или «протезно-ортопедические изделия» на сухом профессиональном языке, для тысяч людей – средства, олицетворяющие очень чувствительный вопрос качества жизни: быть или не быть активным, полезным себе и окружению, счастливым…
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
Сегодня одно из главных требований в отношении выхода медицинского изделия (МИ) и его оборота на рынке Украины – соответствие требованиям технических регламентов. А относительно выхода на европейские рынки и подавно.
-
- Дата публикации
Осуществление классификации по Приложению 2 Технического регламента медицинских изделий (МИ) и медицинских изделий для диагностики in vitro пока не является рутинным делом, а ошибки определения класса достаточно дорого стоят во всех смыслах этого слова.
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
О регуляторных нововведениях по выводу на рынок дезинфекционных средств, о существенных изменениях, которых ожидаем в скором времени, уже с 2024 года, в сфере оборота косметической продукции и других неотложных вопросах дискутировали во время 3-го Украинского Форума операторов рынка косметической продукции и дезинфекционных средств.
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
Правильно определенный класс медицинского изделия (МИ) критически важен для обеспечения его качественного и безопасного использования в медицинской практике. Класс определяет также и регуляцию этого изделия на протяжении всего его жизненного цикла в обращении.
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
Как влияют на эти процессы новые европейские регламенты, что нужно учитывать, чтобы любой рынок, будь то украинский или европейский, был дружественным к продукции, которую вы производите?
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
Современный фармацевт в рамках своего непрерывного профессионального развития читает немало медицинской литературы, поэтому необходимо хорошо знать язык научных исследований, рекомендаций и руководств, ориентироваться в определении терминов и т.д.
Журналист, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публикации
С 1 января 2024 года, де-юре, в Украине должно начаться внедрение оценки медицинских технологий для медицинских изделий. А сегодня еще есть время обсудить все «на берегу». Ведь вопросов пока больше, чем ответов.
Журналист, редактор The PharmaMedia