Технічний регламент на косметичну продукцію: вже з серпня 2024 року

Про причини, строки відтермінування та сам Технічний регламент на косметичну продукцію (далі ТР) докладніше розповіли Оксана ОЛІЙНІЧУК, пані керівник відділу FMCG компанії «Кратія» та Тетяна РЕМЖИНА, пані керівник департаменту ЗІЗ Українського наукового інституту сертифікації.

Стандарти мають сприяти найкращій якості

Для чого нам ТР і чим керуватись, поки він не набув чинності?

Основною метою прийняття цього документу була необхідність гармонізації технічного регулювання в Україні із європейським законодавством, першою чергою, щоби усунути бар’єри для торгівлі косметичною продукцією між нами та країнами Європейського Союзу (ЄС). Але не лише це.

ТР – це потужна мотивація для підвищення якості косметичної продукції, аби вона ставала дедалі конкурентоспроможнішою на світових ринках.

ТР необхідно впроваджувати ще й тому, що чинні регуляторні норми в косметичній галузі застаріли й не спроможні гарантувати відповідність сучасним вимогам до якості та безпечності косметичної продукції.

Тож, мали б вже жити за ТР, але через війну довелося корегувати плани – 26 липня 2022 року Кабінетом Міністрів України було прийнято Постанову № 833, якою передбачається:

1. Набуття чинності Технічного регламенту на косметичну продукцію відтермінувати до 3 серпня 2024 року;
2. Реалізацію косметичної продукції, на ринку України, яка була введена в обіг до 3 серпня 2026 р., не може бути заборонено або обмежено через невідповідність такої косметичної продукції вимогам Технічного регламенту на косметичну продукцію.

Разом з тим з 1 жовтня 2023 року набудуть чинності окремі положення нового Закону про систему громадського здоров’я №2573-IX, які скасують застарілий Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» від 1994 року, а разом з ним й необхідність отримувати висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи, зокрема і на косметичну продукцію.

Тож, підсумовуючи вище наведене: маємо 10 місяців перехідного періоду між скасуванням висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на косметичну продукцію та впровадженням нових європейських вимог ТР на косметичну продукцію.

Очікуємо змін на краще

Що ж нового впроваджує ТР?

ТР дозволяє посилити безпечність косметичної продукції та впорядкувати обов’язки й відповідальність усіх учасників ринку: виробників, розповсюджувачів, споживачів.

Назвемо лише найголовніші зміни, що слугуватимуть досягненню цих цілей.

Спрощення процедури виходу косметичної продукції на ринок.

Регламент не передбачає отримання будь-яких сертифікатів та дозвільних документів. Філософія ТР полягає в тому, що вся продукція, що відповідає його вимогам, повинна мати рівний й негайний доступ на ринок та мати можливість вільного обігу.

Водночас ТР посилює контроль за продукцією на ринку з метою підвищення рівня захисту здоров’я споживача шляхом призначення відповідальної особи за безпечність косметичної продукції для кожного виробу та державного контролю з боку органу ринкового нагляду.

Таким чином, замість дозвільного принципу (отримання висновку) – принцип повідомлення (нотифікація), при подальшому повному контролі з боку органу ринкового нагляду за продукцією вже під час обігу на ринку, а не лише на стадії отримання дозвільного документа. Така система контролю для товарів FMCG групи, до яких належить і косметична продукція, є більш ефективною, ніж процедури дозвільного продажу.

Нове визначення терміну «косметична продукція» та роз’яснення що саме до неї не належить.

Введення поняття «відповідальна особа» та визначення її обов’язків. Регламент визначає адресну відповідальність за безпечність косметичної продукції та вимагає призначення відповідальної особи за кожен косметичний продукт на території України й окреслює її обов’язки. Ключовий принцип ТР: особа чи компанія, що розміщує косметичну продукцію на ринку, несе за неї відповідальність.

Посилення вимог до безпечності косметичної продукції. Регламент вводить дворівневу систему оцінки безпечності косметичної продукції перед введенням її в обіг:

• оцінка кваліфікованим експертом безпечності інгредієнтів та
• оцінка безпечності готової продукції.

ТР вимагає, щоб вся косметична продукція перед введенням в обіг пройшли оцінку безпечності та отримала звіт про безпечність.

Встановлення більш жорстких вимог до складу косметичної продукції. У відповідних додатках ТР наведено переліки заборонених речовин (їхня кількість збільшилася майже в 4 рази проти ДСаНПіН), обмежених речовин, дозволених барвників, дозволених консервантів, дозволених УФ-фільтрів. Також, встановлено вимоги до CMR-речовин, наноматеріалів, слідів заборонених речовин.

Вимога створення інформаційного файлу на продукцію. ТР зобов’язує зібрати для кожного продукту повний комплект документів, що має зберігатися весь час доступним для державних органів та споживачів протягом ще 10 років після дати введення в обіг останньої партії продукції.

Нові вимоги до маркування косметичної продукції та надання інформації для споживачів. Зокрема, найменування або зареєстроване комерційне (фірмове) найменування та місцеперебування відповідальної особи; номінальний вміст на момент пакування в одиницях маси або об’єму (за певними винятками).

Введення механізму ідентифікації продукції по всьому ланцюгу її постачання – від виробника/імпортера до кінцевого продавця цієї продукції, при цьому юридична відповідальність за небезпечну продукцію розподіляється так само по всьому ланцюгу її переміщення – від виробника/імпортера до кінцевого продавця.

Запровадження звітності про серйозні небажані ефекти. Відповідальні особи, розповсюджувачі будуть зобовʼязані повідомляти відповідні органи про серйозні небажані ефекти. Своєю чергою, органи влади також збиратимуть інформацію від споживачів, медичних працівників та інших. 

Заборона випробування косметичної продукції на тваринах та надання можливості виробникам використовувати альтернативні методи тестування.

При цьому, для уникнення додаткового фінансового навантаження на виробника сертифікація GMP не вимагається. Виробник повинен надати заяву про відповідність виробництва належній виробничій практиці.

Резюме

Отже, нове технічне регулювання має всі інструменти, щоби гарантувати максимальну безпечність косметичної продукції для споживачів. Адже продукція виготовлятиметься у безпечних умовах, з перевіреної та дозволеної сировини, у безпечному співвідношенні інгредієнтів в рецептурі.

І ще дві важливі обставини – кожен косметичний продукт матиме гарантію від відповідальної особи на випадок виникнення проблем. І надважливо, що в процесі виробництва та випробування косметичної продукції більше не страждатимуть тварини, для випробувань таки знайшлися альтернативи!