Британська компанія хоче щонайшвидше представити досьє на препарат для лікування множинної мієломи регуляторним органам.
У 2022-му цей онкопрепарат, отримавший умовне схвалення 2020 році, був вилучений з продажу після того, як не пройшов підтверджувальне випробування DREAMM-3. Але згодом він реабілітувався в і інших клінічних дослідженнях.
Відповідно до звіту про прибутки та збитки за перший квартал, британська фармацевтична компанія надасть регуляторам США, Європи та Японії нове досьє на Blenrep у другій половині 2024 року, що раніше, ніж планувалося до цього (на 2025 рік).
Документи базуватимуться на позитивних результатах досліджень фази 3 DREAMM-7 і DREAMM-8, про які повідомлялося на початку поточного року. У DREAMM-7 Blenrep порівнювали проти Darzalex на додаток до бортезомібу та дексаметазону у пацієнтів із множинною мієломою, які раніше отримували принаймні одну лінію терапії. У DREAMM-8 Blenrep протиставляли проти схеми бортезоміб плюс помалідомід плюс низькі дози дексаметазону в тих самих умовах.
Як заявила генеральний директор GSK Емма Волмслі, компанію «надихають дані DREAMM-7, які показали потроєння виживаності без прогресування», додавши, що більше деталей стосовно подальшого розвитку продукту буде надано після презентації даних дослідження DREAMM-8 на цьогорічному засіданні ASCO.
Blenrep (белантамаб мафодотин) — собою конʼюгат гуманізованого моноклонального антитіла, націленого на B-клітинний антиген дозрівання (BCMA), з цитотоксичним агентом монометилауристатином фенілаланіном, який пригнічує мітоз. Умовне схвалення цього лікарського засобу поширювалося на п’яту лінію лікування множинної мієломи.
