ринок медвиробів

МОЗ винесло на громадське обговорення оновлений проєкт технічного регламенту щодо медичних виробів відповідно до Регламенту ЄС 2017/745. Про це повідомив голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету ВР з питань здоров’я нації Сергій Кузьміних.

На підставі відновлених Держлікслужбою перевірок, аналізу ситуації на фармринку й з метою її поліпшення планується низка кроків з оптимізації процедур державного ринкового нагляду. Також передбачаються зміни до Ліцензійних умов в частині регулювання діяльності аптек і до профільного законодавства щодо контролю за інтернет-торгівлею медичними виробами. Про ці та інші новації ThePharmaMedia розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.

Усі медичні вироби – це велика група товарів медичного призначення, що регулюється в Україні технічними регламентами, гармонізованими з Європейським регламентом щодо МВ. Але як бути щодо різних частин цього МВ? Як не помилитися, щоб уникнути проблем та штрафів?

Навчальний захід асоціації AMOMD® для операторів ринку медичних виробів було присвячено висновкам та рекомендаціям щодо них за результатами відновлених перевірок ринку медвиробів України в межах ринкового нагляду (РН).

Наприкінці січня відбувся IV Український форум операторів ринку косметичної продукції®, організований профільною Асоціацією AMOMD® з понад 13-річним професійним досвідом, яка об’єднує понад 80 компаній – операторів ринку, спільно з компанією «УкрКомЕкспо».

Що це за персона — Person Responsible for Regulatory Compliance, наявність якої ніби й не є обов’язковою, проте призначення такої особи на підприємстві є актуальним та необхідним. Чому?

Нині в аптеках і навіть супермаркетах можна купити продукцію, сертифіковану як медичні вироби, проте часто вони місять стільки лікарської діючої речовини, що по суті є лікарськими засобами. Споживач не підозрює цього, а отже й наслідків.

Лідер в галузі медичних технологій придбає компанію з виробництва медичного обладнання з Колорадо. Рада директорів кожної з компаній одноголосно схвалила запропоновану угоду.

Комітет Верховної Ради України з питань здоровʼя нації працює над впровадженням механізму динамічного оновлення медичних протоколів. Це дозволить швидше адаптувати лікувальні стандарти до міжнародних практик.

13 січня 2025 року Антимонопольний комітет України (АМКУ) взяв участь в онлайн-конференції на тему «Справи АМКУ на ринку медичних виробів, косметичної продукції та дієтичних добавок. Діалог з регулятором», організованій Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів».

Компанія оновила дані про балонні катетери для кріоабляції POLARx – одноразові пристрої, котрі застосовуються при лікуванні фібриляції передсердь.

Медичні закупівлі України (МЗУ), що адмініструють медичну частину електронного каталогу Prozorro Market, системно вдосконалюють існуючі категорії медичних виробів у ньому та додають нові з урахуванням потреб закладів охорони здоровʼя України.