ринок медвиробів

Головна подія року для операторів ринку медичних виробів, в рамках якої традиційно відбувається детальний огляд подій поточного року в галузі. Звучать тут також і прогнози на наступний рік.

Медичні вироби почнуть реімбурсовувати в Україні з 1 жовтня 2023 року. Про це йдеться в опублікованому на офіційному сайті Мініохоронздоров’я наказі МОЗ України № 1537 від 26 серпня 2023 року.

Раніше ми розпочали розмову про нововведення, що чекають на нас незабаром в у зв’язку з введенням нового Технічного регламенту на косметичну продукцію. Сьогодні поговоримо про те, як саме його впровадити, а також про сертифікацію виробництва вимогам GMP (ІSO 22716:2007).

У 2021 році в Україні був прийнятий новий важливий для косметичної галузі нормативно-правовий акт – Технічний регламент на косметичну продукцію. Весь життєвий цикл косметичного продукту – від виробника до споживача – має проходити за правилами ТР. Але документ поки не набув чинності.

Програма реімбурсації в Україні невпинно розширюється. Також вносяться певні зміни до порядку її реалізації. Зокрема, аптекам важливо знати про зміни до типової форми договору з НСЗУ, нові підстави, за якими НСЗУ може його розірвати, а також нові терміни звітування.

Вартість ісландської групи Kerecis, яка займається виробництвом медвиробів зі шкіри риб, склала 8,2 млрд. датських крон (1,2 млрд. доларів США), які покупець повинен заплатити авансом.

Асоціація АМОМД® нещодавно провела важливий навчальний семінар, присвячений розбору регуляторних нововведень та змін у сфері обігу товарів на ринку медичних виробів, косметичної продукції та дезінфекційних засобів в умовах військового стану.

В часі війни регуляторним органам доводиться приймати чимало важливих рішень для підтримки нормального цивілізованого функціонування ринків, що забезпечують життєдіяльність населення. Тому, нововведень чимало, а деякі з них потребують додаткових роз’яснень.

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® та Український Науковий Інститут Сертифікації УНІ-СЕРТ провели спільний вебінар для операторів ринку медичних виробів та інших зацікавлених осіб «Регуляторні вимоги для введення в обіг медичних виробів 1 класу ризику».

Електронний Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі – Реєстр) застосовується вже два місяці, а відтак у практиків накопичилося чимало запитань різного характеру – від суто технічних, до нормативно-правових.

11 листопада 2022 року Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» ®AMOMD® (далі – Асоціація) провела річні Загальні Збори членів. Через війну захід відбувся без традиційних урочистостей з нагоди 10-річного ювілею діяльності Асоціації. Ювілейну ж десяту річницю в Асоціації мріють відзначити вже після великої перемоги. Окрім учасників Асоціації та експертів-аналітиків ринку, до зустрічі приєдналися представники державного регулятора.

Коронавірусні локдауни негативно відзначилися на прибутках не тільки «класичних» фармкомпаній – від тривалих перерв у продажах та перебоїв у логістиці також серйозно постраждали і виробники медобладнання.