ринок медвиробів
-
- Дата публікації
На підставі відновлених Держлікслужбою перевірок, аналізу ситуації на фармринку й з метою її поліпшення планується низка кроків з оптимізації процедур державного ринкового нагляду. Також передбачаються зміни до Ліцензійних умов в частині регулювання діяльності аптек і до профільного законодавства щодо контролю за інтернет-торгівлею медичними виробами. Про ці та інші новації ThePharmaMedia розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.
Редактор ThePharmaMedia, журналіст
-
- Дата публікації
Усі медичні вироби – це велика група товарів медичного призначення, що регулюється в Україні технічними регламентами, гармонізованими з Європейським регламентом щодо МВ. Але як бути щодо різних частин цього МВ? Як не помилитися, щоб уникнути проблем та штрафів?
Журналіст, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публікації
Навчальний захід асоціації AMOMD® для операторів ринку медичних виробів було присвячено висновкам та рекомендаціям щодо них за результатами відновлених перевірок ринку медвиробів України в межах ринкового нагляду (РН).
Журналіст, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публікації
Наприкінці січня відбувся IV Український форум операторів ринку косметичної продукції®, організований профільною Асоціацією AMOMD® з понад 13-річним професійним досвідом, яка об’єднує понад 80 компаній – операторів ринку, спільно з компанією «УкрКомЕкспо».
-
- Дата публікації
Що це за персона — Person Responsible for Regulatory Compliance, наявність якої ніби й не є обов’язковою, проте призначення такої особи на підприємстві є актуальним та необхідним. Чому?
Журналіст, редактор The PharmaMedia
-
- Дата публікації
Нині в аптеках і навіть супермаркетах можна купити продукцію, сертифіковану як медичні вироби, проте часто вони місять стільки лікарської діючої речовини, що по суті є лікарськими засобами. Споживач не підозрює цього, а отже й наслідків.
Редактор ThePharmaMedia, журналіст
-
- Дата публікації
Коли виробники комбінують декілька окремих медичних виробів або поєднують вироби від різних виробників, опиняються на роздоріжжі щодо регулювання із багатьма питаннями. Що робити з такими наборами? Яким ТР регулюється обіг цього МВ? Що наносити на маркування? Хто несе відповідальність за набір? Які відмінності між європейським та українським ринками стають на заваді кращого розуміння ТР?
-
- Дата публікації
Операторам ринку медичних виробів в процесі введення в обіг МВ повсякчас доводиться стикатися з певними проблемами визначення до якої саме групи належить той чи інший виріб. До таких, зокрема, належать МВ, що містять лікарський засіб.
-
- Дата публікації
14 вересня 2024 року набула чинності Постанова КМУ №1052, якою скасовувався мораторій на планові та позапланові перевірки в межах ринкового нагляду за обігом медичних виробів.
Керуючий партнер компанії «Кратія»
Керівник напрямку уповноваженого представника компанії «Кратія»
-
- Дата публікації
Нещодавно відбулася головна подія ринку медичних виробів (МВ) України – Український форум операторів ринку медичних виробів. Вже у 13 раз він зібрав «еліту ринку для обговорення безлічі питань, що хвилюють гравців ринку», за висловом Павла Харчика, президента Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® – ініціатора та незмінного організатора цього щорічного заходу.
-
- Дата публікації
Всі гравці ринку косметики готувалися до 3 серпня 2024 року, відколи нові алгоритми ведення бізнесу в цій галузі набули чинності. Та не так просто перейти до їх практичного застосування. На щастя, є експерти, які допоможуть та два роки перехідного періоду. Тож, маємо час у всьому розібратися.
-
- Дата публікації
Попри те, що новий Технічний регламент на косметику вже набув чинності з серпня цього року, остаточно на нові правила, відповідно до постанови КМУ № 65 перейдемо за два роки – до з серпня 2026 року.
Виконавчий директор асоціації AMOMD
Керуючий партнер компанії «Кратія»
Керівник відділу FMCG компанії Кратія
Президент асоціації AMOMD