ринок медвиробів

  • Роман Ісаєнко, голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. /Фото з власного архіву
    Дата публікації

    На підставі відновлених Держлікслужбою перевірок, аналізу ситуації на фармринку й з метою її поліпшення планується низка кроків з оптимізації процедур державного ринкового нагляду. Також передбачаються зміни до Ліцензійних умов в частині регулювання діяльності аптек і до профільного законодавства щодо контролю за інтернет-торгівлею медичними виробами. Про ці та інші новації ThePharmaMedia розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.

    Світлана Тернова

    Редактор ThePharmaMedia, журналіст

  • Що відрізняє медичні вироби, аксесуари, компоненти та частини до них?
    Дата публікації

    Усі медичні вироби – це велика група товарів медичного призначення, що регулюється в Україні технічними регламентами, гармонізованими з Європейським регламентом щодо МВ. Але як бути щодо різних частин цього МВ? Як не помилитися, щоб уникнути проблем та штрафів?

    Тетяна Стасенко

    Журналіст, редактор The PharmaMedia

  • Ринковий нагляд щодо МВ: всі новини в одному заході
    Дата публікації

    Навчальний захід асоціації AMOMD® для операторів ринку медичних виробів було присвячено висновкам та рекомендаціям щодо них за результатами відновлених перевірок ринку медвиробів України в межах ринкового нагляду (РН).

    Тетяна Стасенко

    Журналіст, редактор The PharmaMedia

  • Український ринок косметики: непрості роки
    Дата публікації

    Наприкінці січня відбувся IV Український форум операторів ринку косметичної продукції®, організований профільною Асоціацією AMOMD® з понад 13-річним професійним досвідом, яка об’єднує понад 80 компаній – операторів ринку, спільно з компанією «УкрКомЕкспо».

  • Роман Михалко, директор Українського наукового інституту сертифікації/Людмила Циганок, головний фахівець відділу оцінки відповідності Українського наукового інституту сертифікації /Фото з власного архіву
    Дата публікації

    Що це за персона — Person Responsible for Regulatory Compliance, наявність якої ніби й не є обов’язковою, проте призначення такої особи на підприємстві є актуальним та необхідним. Чому?

    Тетяна Стасенко

    Журналіст, редактор The PharmaMedia

  • Іван Задворних, ексочільник Директорату фармацевтичного забезпечення МОЗ України, директор Європейської фармацевтичної асоціації. /Фото з власного архіву
    Дата публікації

    Нині в аптеках і навіть супермаркетах можна купити продукцію, сертифіковану як медичні вироби, проте часто вони місять стільки лікарської діючої речовини, що по суті є лікарськими засобами. Споживач не підозрює цього, а отже й наслідків.

    Світлана Тернова

    Редактор ThePharmaMedia, журналіст

  • Процедурні набори та системи медичних виробів: як розібратися у визначеннях
    Дата публікації

    Коли виробники комбінують декілька окремих медичних виробів або поєднують вироби від різних виробників, опиняються на роздоріжжі щодо регулювання із багатьма питаннями. Що робити з такими наборами? Яким ТР регулюється обіг цього МВ? Що наносити на маркування? Хто несе відповідальність за набір? Які відмінності між європейським та українським ринками стають на заваді кращого розуміння ТР?

  • Роман Михалко, директор Українського наукового інституту сертифікації/Людмила Циганок, провідний фахівець відділу оцінки відповідності Українського наукового інституту сертифікації /Фото з власного архіву
    Дата публікації

    Операторам ринку медичних виробів в процесі введення в обіг МВ повсякчас доводиться стикатися з певними проблемами визначення до якої саме групи належить той чи інший виріб. До таких, зокрема, належать МВ, що містять лікарський засіб.

  • Перевірки повернулися – час згадати основні засади /freepik
    Дата публікації

    14 вересня 2024 року набула чинності Постанова КМУ №1052, якою скасовувався мораторій на планові та позапланові перевірки в межах ринкового нагляду за обігом медичних виробів.

    Максим Багреєв /linkedin

    Керуючий партнер компанії «Кратія»

    Ганна Гнатюк

    Керівник напрямку уповноваженого представника компанії «Кратія»

  • Український ринок медичних виробів: розвиваємо, стежимо за тенденціями та прогнозуємо
    Дата публікації

    Нещодавно відбулася головна подія ринку медичних виробів (МВ) України – Український форум операторів ринку медичних виробів. Вже у 13 раз він зібрав «еліту ринку для обговорення безлічі питань, що хвилюють гравців ринку», за висловом Павла Харчика, президента Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® – ініціатора та незмінного організатора цього щорічного заходу.

  • Виробництво косметичної продукції. Ілюстративне фото /freepik
    Дата публікації

    Всі гравці ринку косметики готувалися до 3 серпня 2024 року, відколи нові алгоритми ведення бізнесу в цій галузі набули чинності. Та не так просто перейти до їх практичного застосування. На щастя, є експерти, які допоможуть та два роки перехідного періоду. Тож, маємо час у всьому розібратися. 

  • Обіг косметичної продукції у перехідний період: про найважливіше для операторів ринку /freepik
    Дата публікації

    Попри те, що новий Технічний регламент на косметику вже набув чинності з серпня цього року, остаточно на нові правила, відповідно до постанови КМУ № 65 перейдемо за два роки – до з серпня 2026 року.

    Дар’я Бондаренко

    Виконавчий директор асоціації AMOMD

    Максим Багреєв /linkedin

    Керуючий партнер компанії «Кратія»

    Оксана Олійнічук

    Керівник відділу FMCG компанії Кратія

    Павло Харчик

    Президент асоціації AMOMD