Кліндослідження

Унікальне дослідження наочно показує, як дані реальної клінічної практики можуть прискорити прогрес у медицині, забезпечуючи швидке навчання лікарів та вдосконалення терапевтичних стандартів.

Суми, які фармкомпанії витрачають на клінічні дослідження, щороку зростають, хоча виробники постійно намагаються збалансувати бюджет і запускати випробування більш ощадливо.

Протягом десятиліть медицина мало що могла запропонувати пацієнтам із серцевою недостатністю зі збереженою фракцією викиду (СНзбФВ), хіба що крім фізичних вправ і дієти, які насправді важко впровадити в повсякденну практику.

Процес розробки інноваційних ліків є одним з найскладніших і найризикованіших процесів через значну кількість бар’єрів, які заважають відкриттям стати новими методами лікування.

Фактична монополія Китаю у постачанні ключових активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) створює серйозні ризики для систем охорони здоров’я західних країн. І щоб забезпечити безперервне постачання фармацевтичних продуктів у Європу, ЄС розглядає можливість прийняття Закону про критичні ліки (EU Critical Medicines Act), який, ймовірно, допоможе відкрити цей ринок для більш дружніх країн по сусідству.

Глобальна організація опублікувала нові «Настанови з найкращої практики проведення клінічних випробувань» у вересні. Як декларують автори документу, оновлені рекомендації «спрямовані на зміцнення екосистеми клінічних досліджень».

Наступні шість місяців принесуть нам результати досліджень, які серйозно вплинуть на ключові терапевтичні галузі і, ймовірно, навіть переформатують конкурентне середовище. Серед іншого, очікуються результати клінічних досліджень з оцінки ендокринологічних, онкологічних та ревматологічних експериментальних препаратів – ось п’ять випробувань, на які варто звернути увагу.

Припущення, за яким опорні випробування препаратів, модифікуючих перебіг остеоартриту, не використовують відповідний дизайн або кінцеві точки, схоже, узгоджується з нещодавньою клінічною невдачею кандидата під назвою лорецивівінт.

Інкертини (агоністи глюкагоноподібного пептида-1 \ GLP -1) – новий клас лікарських засобів, який спочатку розроблявся для лікування діабету, та згодом також почав застосовуватися для зниження маси тіла. Ці ліки швидко перетворилися на одну з найпопулярніших тем у фармацевтичній промисловості.

Відповідно до нової номенклатури, неалкогольна жирова хвороба печінки (НЖХП) тепер має називатися "стеатотичним захворюванням печінки, повʼязаним із метаболічною дисфункцією" (MASLD – metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease).

Експерти, які нещодавно перевірили антигіпертензивний засіб з принципово іншим механізмом дії, завели мову про "новий світанок" альдостерону як мішені в лікуванні гіпертонії.

Згідно з даними огляду, представленого на щорічних зборах ASCO, звіти про токсичність протиракових ліків, що перевіряються в опорних клінічних дослідженнях, є непослідовними, і в них часто використовується «субʼєктивна применшуюча мова».