Кліндослідження

Ще 20 років тому біомаркери в онкологічних дослідженнях означали лише пошук однієї конкретної мутації в одному конкретному гені. KRAS, EGFR, BRAF — дослідники шукали молекулярну «мішень», щоб підібрати до неї «снаряд». Це працювало — але обмежено.

Про це повідомило Фармацевтичне управління Міністерства охорони здоров’я України у відповідь на запит The Pharma Media щодо можливих обмежень переліку закладів для проведення клінічних випробувань лікарських засобів у разі затвердження проєкту наказу МОЗ України «Про внесення Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань» в його нинішньому викладі. 

Попри стрімке зростання популярності сучасних препаратів для зниження ваги, таких як семаглутид і тирзепатид, дотримання належного плану харчування залишається основним підходом для зниження маси тіла та контролю ваги.

Унікальне дослідження наочно показує, як дані реальної клінічної практики можуть прискорити прогрес у медицині, забезпечуючи швидке навчання лікарів та вдосконалення терапевтичних стандартів.

Суми, які фармкомпанії витрачають на клінічні дослідження, щороку зростають, хоча виробники постійно намагаються збалансувати бюджет і запускати випробування більш ощадливо.

Протягом десятиліть медицина мало що могла запропонувати пацієнтам із серцевою недостатністю зі збереженою фракцією викиду (СНзбФВ), хіба що крім фізичних вправ і дієти, які насправді важко впровадити в повсякденну практику.

Процес розробки інноваційних ліків є одним з найскладніших і найризикованіших процесів через значну кількість бар’єрів, які заважають відкриттям стати новими методами лікування.

Фактична монополія Китаю у постачанні ключових активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) створює серйозні ризики для систем охорони здоров’я західних країн. І щоб забезпечити безперервне постачання фармацевтичних продуктів у Європу, ЄС розглядає можливість прийняття Закону про критичні ліки (EU Critical Medicines Act), який, ймовірно, допоможе відкрити цей ринок для більш дружніх країн по сусідству.

Глобальна організація опублікувала нові «Настанови з найкращої практики проведення клінічних випробувань» у вересні. Як декларують автори документу, оновлені рекомендації «спрямовані на зміцнення екосистеми клінічних досліджень».

Наступні шість місяців принесуть нам результати досліджень, які серйозно вплинуть на ключові терапевтичні галузі і, ймовірно, навіть переформатують конкурентне середовище. Серед іншого, очікуються результати клінічних досліджень з оцінки ендокринологічних, онкологічних та ревматологічних експериментальних препаратів – ось п’ять випробувань, на які варто звернути увагу.

Припущення, за яким опорні випробування препаратів, модифікуючих перебіг остеоартриту, не використовують відповідний дизайн або кінцеві точки, схоже, узгоджується з нещодавньою клінічною невдачею кандидата під назвою лорецивівінт.

Інкертини (агоністи глюкагоноподібного пептида-1 \ GLP -1) – новий клас лікарських засобів, який спочатку розроблявся для лікування діабету, та згодом також почав застосовуватися для зниження маси тіла. Ці ліки швидко перетворилися на одну з найпопулярніших тем у фармацевтичній промисловості.