Кліндослідження

Міністерство охорони здоров’я затвердило суттєві поправки до восьми напрямків клінічних випробувань лікарських засобів. Зміни стосуються досліджень препаратів для лікування онкологічних, гематологічних, неврологічних, урологічних та гастроентерологічних захворювань.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) підтримало інноваційну пропозицію, спрямовану на різке скорочення використання тварин у розробці ліків шляхом впровадження віртуальних моделей.

Кандидат біотехнологічної компанії блискуче пройшов опорне випробування: у деяких пацієнтів частота нападів знизилася більш ніж на 50%.

Компанія Bausch Health зазнала серйозного удару — нова форма її популярного препарату Xifaxan (рифаксимін) провалила одразу два клінічні дослідження третьої фази.

FDA схвалило використання змін мінеральної щільності кісткової тканини стегна (МЩК) як сурогатну кінцеву точку в клінічних дослідженнях з оцінки антиостеопоротичних препаратів за участю жінок у постменопаузі. Вона замінить переломи кісток.

Читаючи наукову статтю, ми зазвичай довіряємо словам на кшталт «нещодавнє дослідження показало» або «за останніми даними». Але наскільки свіжі ці «останні дані» насправді?

Компанія опублікувала результати дослідження II фази, в якому її кандидат BHV-7000 перевірявся в умовах великого депресивного розладу.

Націлювання на TIGIT вкотре показало свою безперспективність – черговий препарат, таргетований на цю мішень, зазнав невдачі в клінічному дослідженні, цього разу третьої фази.

Дані дослідження 3 фази вказують на потенційну конкурентоспроможність кандидата нідерландської біотехнологічної компанії, розробленого для лікування спадкового ангіоневротичного набряку.

При цьому компанія не звертає уваги на те, що її кандидат IGV-001 не досягнув первинної кінцевої точки у дослідженні фази ІІb.

Компанія почала випробування свого препарату клітинної терапії in vivo при множинній мієломі лише в серпні, але вже до кінця року зібрала дані, які дозволили їй отримати слот у головній програмі майбутнього гематологічного конгресу ASH.

Поєднання двох препаратів покращило результати лікування пацієнтів з поширеним онкологічним захворюванням.