Fda

Суд вирішив, що FDA мусить оприлюднити всю інформацію, котра стосується перевірки вакцини Pfizer/BioNTech, публікуючи по 55 000 сторінок засекречених документів щомісяця.

Бренди препаратів на основі вазопресину та його похідних, які використовуються в основному для лікування нецукрового діабету, можна порахувати на пальцях.

Три фармгіганти затребували більш детальну інформацію щодо того, як регулятор збирається проводити оцінку співвідношення користі та ризику при затвердженні нових лікарських засобів і біопрепаратів.

Некомерційна організація Public Health and Medical Professionals for Transparency, посилаючись на закон про свободу інформації (Freedom Of Information Act \ FOIA), закликала FDA оприлюднити всю документацію, котра стосується реєстрації вакцини Pfizer/BioNTech.

Минулого тижня Bristol Myers Squibb опублікувала довгострокові дані щодо свого нового препарату мавакантен, заявивши, що чекає його якнайшвидшого схвалення.

Стало відомо про смерть пацієнта, який приймав контроверсний препарат для лікування хвороби Альцгеймера Aduhelm (адуканумаб).

Американська компанія Biogen, яка всупереч протестам вчених затвердила свій блокбастер Aduhelm влітку в США, тепер отримала від комітету EMA CHMP відкоша.

Консультативний комітет FDA із психофармакологічних препаратів проголосував проти затвердження назального спрею від Levo Therapeutics.

Novavax, яка розробляла вакцину проти Covid-19 на гроші американських платників податків, насамперед зареєструє її на інших континентах.

На цей раз власний засіб від коронавірусу намагається зареєструвати маловідома компанія Novatek.

Про це розповіла ЗМІ співробітниця (наразі звільнена) компанії Ventavia Research Group, яка відповідала за проведення клінічних досліджень 3 фази з оцінки безпеки та ефективності продукту, що сьогодні генерує космічні прибутки Pfizer.

Revance Therapeutics, яка недавно заявляла, що американський регулятор незабаром схвалить її препарат на основі ботулотоксину А «Daxi» — потенційний конкурент знаменитого ботоксу — прогадала.